База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

об отказе в согласовании перерегистрации предельных отпускных цен

производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее – Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 23.04.2024 № 25-7/3732, для осуществления экономического анализа предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат, соответствующий МНН «Аминофиллин», заявленной к перерегистрации ОАО «Уралбиофарм» (Россия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 25.03.2024 № 01-20046/24 в отношении лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Аминофиллин» в формах выпуска «таблетки, 150 мг» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

При проведении экономического анализа ФАС России установлено, что зарегистрированная предельная отпускная цена производителя ОАО «Уралбиофарм» превышает предельные отпускные цены других производителей таких же лекарственных препаратов, заявленных на перерегистрацию в рамках Особенностей, суммарным планируемым объемом ввода в гражданский оборот в Российской Федерации которых на 12 последующих месяцев полностью обеспечивается потребность системы здравоохранения Российской Федерации в таких лекарственных препаратах, что указывает на экономическую необоснованность увеличения предельной отпускной цены на заявленный уровень.

Учитывая изложенное, в соответствии с пунктом «в» пункта 12 Особенностей, ФАС России принято решение об отказе в согласовании перерегистрации предельной отпускной цены на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

«Эуфиллин-УБФ» (МНН – «Аминофиллин»), таблетки, 150 мг, 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные, в размере 45,00 руб.