База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее — Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 07.04.2023 № 25-7/3375 для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителя на лекарственный препарат, соответствующий МНН «Трифлуоперазин», заявленных к перерегистрации держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата ОАО «Дальхимфарм» (Россия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 05.08.2022 № 02-51824/22 в отношении лекарственного препарата, соответствующего МНН «Трифлуоперазин» в форме выпуска «таблетки покрытые оболочкой, 5 мг» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на него.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельной отпускной цены (в том числе письмом ОАО «Дальхимфарм» от 14.04.2023 № 1487 о снижении заявленных цен), с учетом их не превышения над минимальными отпускными ценами в соответствующих иностранных государствах (референтных странах), а также с учетом сведений о потребности в таком лекарственном препарате в Российской Федерации, принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. Трифтазин (МНН — Трифлуоперазин), таблетки покрытые оболочкой, 5 мг, 50 шт. - банки (1) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) ОАО «Дальхимфарм» (Россия), в размере 68,50 руб.

2. Трифтазин (МНН — Трифлуоперазин), таблетки покрытые оболочкой, 5 мг, 100 шт. - банки (1) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) ОАО «Дальхимфарм» (Россия), в размере 136,67 руб.