База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на

лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее – Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 19.06.2024 № 25-7/5375, для осуществления экономического анализа заявленных к перерегистрации держателями или владельцами регистрационных удостоверений лекарственных препаратов АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» (Россия), АО «Фармасинтез» (Россия), предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Изониазид».

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 23.05.2024 № 01-33015/24 в отношении лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Изониазид» в формах выпуска «таблетки и дозировке 100 мг и 200 мг» и « таблетки и дозировке 150 мг и 300 мг» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен (в том числе письмом АО «Фармасинтез» от 01.07.2024 № ИСХ-ФС-443 о снижении заявленных цен), с учетом их непревышения над минимальными отпускными ценами производителей в иностранных государствах (референтных странах), а также сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации, принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Изониазид» (МНН – «Изониазид»), таблетки, 300 мг, 10 шт., - контурная ячейковая упаковка (10) - пачка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» (Россия), в размере 153,00 руб.

2. «Изониазид» (МНН – «Изониазид»), таблетки, 300 мг, 100 шт., - банка - пачка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» (Россия), в размере 153,00 руб.

3. «Изониазид» (МНН – «Изониазид»), таблетки, 300 мг, 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) АО «Фармасинтез» (Россия), в размере 138,00 руб.

4. «Изониазид» (МНН – «Изониазид»), таблетки, 100 мг, 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) АО «Фармасинтез» (Россия), в размере 51,00 руб.

5. «Изониазид» (МНН – «Изониазид»), таблетки, 100 мг, 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) АО «Фармасинтез» (Россия), в размере 25,50 руб.

6. «Изониазид» (МНН – «Изониазид»), таблетки, 150 мг, 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) АО «Фармасинтез» (Россия), в размере 76,50 руб.

7. «Изониазид» (МНН – «Изониазид»), таблетки, 200 мг, 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) АО «Фармасинтез» (Россия), в размере 102,00 руб.