База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей

на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и

важнейших лекарственных препаратов

  

В соответствии с пунктом 13 и подпунктом «г» пункта 32 Правил государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее — Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 19.02.2021 № 20-4-4163097-с, от 12.04.2021 № 20-4-4163097-доп, и приняла решение об отказе в согласовании предельной отпускной цены, заявленной на перерегистрацию АО «Валента Фарм» (Россия), на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

«Феназепам» (МНН - «Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин»), таблетки, 2.5 мг, 25 шт. упаковки ячейковые контурные (2) пачки картонные, в размере
145,35 руб.

Предельная отпускная цена на вышеуказанный лекарственный препарат не согласовывается по следующим основаниям.

В соответствии с пунктом 37 Правил, при перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат в качестве отчетного периода принимается период, истекший со дня принятия решения о государственной регистрации (последней перерегистрации, обязательной перерегистрации в 2019 - 2020 годах) предельной отпускной цены на день подачи в Минздрав России заявления о перерегистрации.

Решение об обязательной перерегистрации в 2019 - 2020 годах предельных отпускных цен на заявляемый лекарственный препарат принято приказом Минздрава России от 18.12.2020 № 632/20-20-ОПР.

В ходе проведения экономического анализа установлено несоответствий требованиям пункта 45 Методики расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979 (далее — Методика) и приложения № 11 к Методике.

В соответствии с пунктом 14 Правил ФАС России направлен запрос от 01.04.2021 № ТН/25076/21 о предоставлении информации, в том числе уточненный реестр отгрузок лекарственного препарата согласно приложению № 1 к Методике за отчетный период (с 18.12.2020 по 21.01.2021).

Согласно представленным на вышеуказанный запрос документам и сведениям по приложению № 1 к Методике, отгрузки вышеуказанного лекарственного препарата с 18.12.2020 по 21.01.2021, то есть за отчетный период не осуществлялись, что противоречит требованиям подпункта «г» пункта 32 Правил и пунктов 44 и 45 Методики.

В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктам «г» пункта 32 Правил превышение представленных для государственной перерегистрации предельных отпускных цен производителя на лекарственные препараты над ценами, рассчитанными в соответствии с Правилами и Методикой, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельных отпускных цен производителя на лекарственные препараты.

 

 

 

		Т.В. Нижегородцев