База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее — Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 13.05.2024 № 25-7/4214, для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Флупентиксол», заявленные к перерегистрации держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата Х. Лундбек А/О (Дания).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 25.04.2024 № 01-27883/24 в отношении лекарственных препаратов, соответствующего МНН «Флупентиксол» в форме выпуска «таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен, с учетом её не превышения над минимальными отпускными ценами соответствующих производителей в иностранных государствах (референтных странах), а так же с учетом сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации, принято решение о согласовании перерегистрации предельной отпускной цены на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

«Флюанксол» (МНН — «Флупентиксол»), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 100 шт. - контейнеры (1) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) Х. Лундбек А/О (Дания), в размере 1532,30 руб.