База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

 

В соответствии с пунктом 13 Правил государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее — Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 12.03.2021 № 20-4-4164691-с и от 13.04.2021 № 20-4-4164691-доп, и приняла решение об отказе в согласовании предельных отпускных цен, заявленных на регистрацию держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «АлФарма» (Россия), производство (все стадии) ООО «Рузфарма» (Россия), на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Сульмацефта» (МНН — «Ампициллин+[Сульбактам]»), порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 500 мг+250 мг - флаконы (1) - пачки картонные, в размере 78,39 руб.

2. «Сульмацефта» (МНН — «Ампициллин+[Сульбактам]»), порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 500 мг+250 мг - флаконы (10) - коробки картонные (для стационаров), в размере 783,90 руб.

3. «Сульмацефта» (МНН — «Ампициллин+[Сульбактам]»), порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 500 мг+250 мг - флаконы (50) - коробки картонные (для стационаров), в размере 3919,50 руб.

4. «Сульмацефта» (МНН — «Ампициллин+[Сульбактам]»), порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг+500 мг - флаконы (1) - пачки картонные, в размере 156,78 руб.

5. «Сульмацефта» (МНН — «Ампициллин+[Сульбактам]»), порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг+500 мг - флаконы (10) - коробки картонные (для стационаров), в размере 1567,80 руб.

6. «Сульмацефта» (МНН — «Ампициллин+[Сульбактам]»), порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг+500 мг - флаконы (50) - коробки картонные (для стационаров), в размере 7839,00 руб.

7. «Сульмацефта» (МНН — «Ампициллин+[Сульбактам]»), порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 2000 мг+1000мг - флаконы (1) - пачки картонные, в размере 313,56 руб.

8. «Сульмацефта» (МНН — «Ампициллин+[Сульбактам]»), порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 2000 мг+1000 мг - флаконы (10) - коробки картонные (для стационаров), в размере 3135,60 руб.

9. «Сульмацефта» (МНН — «Ампициллин+[Сульбактам]»), порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 2000 мг+1000 мг - флаконы (50) - коробки картонные (для стационаров), в размере 15678,00 руб.

Предельные отпускные цены на указанные лекарственные препараты не согласовываются по следующим основаниям.

При проведении экономического анализа ФАС России выявлено превышение заявляемых предельных отпускных цен на вышеуказанные лекарственные препараты над ценами, рассчитанными в соответствии с требованиями пунктов 34-36 Методики расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979 (далее — Методика).

В соответствии с пунктом 14 Правил ФАС России направлен запрос от 06.04.2021 № ТН/26601/21 о предоставлении уточненных расчетов предельных отпускных цен в соответствии с требованиями пунктов 34-36 Методики.

Вместе с тем, уточненные заявленные предельные отпускные цены не приведены в соответствие с требованиями пункта 34 Методики (в части расчета значения понижающего коэффициента с округлением до сотых), в том числе представленными на вышеуказанный запрос ФАС России документами.

В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктом «г» пункта 19 Правил превышение представляемой для государственной перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Правилами и Методикой, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.

 

 

 

		Т.В. Нижегородцев