База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей на

лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и

важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 13 и подпунктом «г» пункта 32 Правил государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее - Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 18.10.2023 № 25-7-4265923-с, от 08.12.2023 № 25-7-4265923-доп, и приняла решение об отказе в согласовании предельных отпускных цен, заявленных на перерегистрацию держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «Медполимер» (Россия), производство (все стадии) АО «Фирма Медполимер» (Россия) на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Глюкоза» (МНН - «Декстроза») раствор для инфузий, 10 %, 100 мл, контейнер (68) / с 1 портом / ящик картонный (для стационаров), в размере 1820,83 руб.

2. «Глюкоза» (МНН - «Декстроза») раствор для инфузий, 10 %, 100 мл, контейнер (68) / с 2 портами / ящик картонный (для стационаров), в размере 1820,83 руб.

Предельные отпускные цены на вышеуказанный лекарственный препарат не согласовывается по следующим основаниям.

При проведении экономического анализа ФАС России выявлено, что согласно представленным документам и сведениям по приложению №1 к Методике расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979 (далее — Методика), расчет средневзвешенной отпускной цены произведен без учета требований пункта 16, 17, 37, 45 Методики.

В этой связи ФАС России направлен запрос от 22.11.2023 № ТН/98029/23 о предоставлении уточненных расчетов заявленных предельных отпускных цен.

Вместе с тем, согласно представленным в ФАС России документам (в том числе на запрос ФАС России), заявленные величины увеличения (4,14 % и 4,72 %) зарегистрированных предельных отпускных цен на вышеуказанный лекарственный препарат превышают предельно допустимые величины увеличения (не более 4,10 % и 4,68 %) зарегистрированных предельных отпускных цен, что противоречит требованиям пунктов 17, 37, 45 Методики.

В связи с изложенным, в соответствии с подпунктом «г» пункта 19 Правил, превышение представляемой для государственной регистрации или перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Правилами и Методикой, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.