База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее — Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от от 08.02.2023 № 25-7/1110 и от 15.02.2023 № 25-7/1433, для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Пирантел», заявленные к перерегистрации держателями или владельцами регистрационных удостоверений лекарственного препарата Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО (Польша), ООО «Озон» (Россия), Оксфорд Лабораториз Пвт.Лтд (Индия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 23.01.2023 № 01-3022/23 в отношении лекарственного препарата, соответствующего МНН «Пирантел» в форме выпуска «таблетки, 250 мг», выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на него.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен (в том числе письмом представителя держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО (Польша) АО «Акрихин» от 27.02.2023 № 40/23 о снижении заявленной цены), с учетом их не превышения над минимальными отпускными ценами в соответствующих иностранных государствах (референтных странах), а так же с учетом сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации, принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Пирантел» (МНН — «Пирантел»), таблетки, 250 мг, 3 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) ООО «Озон» (Россия), в размере 29,85 руб.

2. «Пирантел» (МНН — «Пирантел»), таблетки, 250 мг, 3 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «Озон» (Россия), производство (все стадии) ООО «Озон Фарм» (Россия), в размере 29,85 руб.

3. «Пирантел» (МНН — «Пирантел»), таблетки, 250 мг, 3 шт. - контурная безъячейковая упаковка [стрип] (1) - пачка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО (Польша), в размере 29,85 руб.

4. «Пирантел» (МНН — «Пирантел»), таблетки, 250 мг, 3 шт. - упаковки безъячейковые контурные (1) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) Оксфорд Лабораториз Пвт.Лтд (Индия), в размере 19,90 руб.