База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании предельных отпускных цен производителей

на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых

и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 13 Правил государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865, Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 15.01.2021 № 20-4-4160674-с и от 20.02.2021 № 20-4-4160674-доп, и приняла решение согласовать предельную отпускную цену, заявленную на регистрацию держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата Санофи-Авентис Франс (Франция), производства (все стадии) Санофи Винтроп Индустрия (Франция), на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

«Клексан» (МНН — «Эноксапарин натрия»), раствор для инъекций, 6000 анти-Ха МЕ/0.6 мл, 0.6 мл - шприцы (10) - пачки картонные, в размере 1974,20 руб.

Кроме того, вышеуказанными письмами Минздрава России представлен комплект документов на согласование предельных отпускных цен на лекарственные препараты:

1. «Клексан» (МНН — «Эноксапарин натрия»), раствор для инъекций, 4000анти-Ха МЕ/0.4 мл, 0.4 мл - шприцы (10) - пачка картонная, в размере
1708,51 руб.

2. «Клексан» (МНН — «Эноксапарин натрия»), раствор для инъекций, 8000анти-Ха МЕ/0.8 мл, 0.8 мл - шприцы (10) - пачки картонные, в размере
2872,51 руб.

При этом, указанные в пунктах 1 и 2 настоящего решения заявленные предельные отпускные цены рассчитаны исходя из предельных отпускных цен, зарегистрированных в соответствии с Особенностями обращения лекарственных препаратов для медицинского применения, которые предназначены для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайной ситуации и для организации оказания медицинской помощи лицам, пострадавшим в результате чрезвычайных ситуаций, предупреждения чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов (далее - чрезвычайная ситуация), утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 03.04.2020 № 441 (далее — постановление № 441), действующими на период чрезвычайной ситуации (решение Минздрава России от 09.09.2020 № 562/20-20/ЧС).

В этой связи, основания для проведения экономического анализа таких предельных отпускных цен производителя в соответствии с Правилами и Методикой расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979, отсутствуют.