База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее — Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 07.04.2023 № 25-7/3405, 12.04.2023 № 25-7/3571, 13.04.2023 № 25-7/3633 для осуществления экономического анализа предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат, соответствующий МНН «Амоксициллин+[Клавулановая кислота]», заявленной к перерегистрации держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата АО «АВВА РУС» (Россия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 31.03.2023 № 01-18332/23 в отношении лекарственного препарата, соответствующего МНН «Амоксициллин+[Клавулановая кислота]» в форме выпуска «таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг+125 мг» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на него.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельной отпускной цены, а также с учетом сведений о потребности в таком лекарственном препарате в Российской Федерации, принято решение о согласовании перерегистрации предельной отпускной цены на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

«Экоклав» (МНН — «Амоксициллин+[Клавулановая кислота]»), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг+125 мг, 15 шт. - банки (1) - пачки картонные, с учетом всех штриховых кодов нанесенных на вторичную (потребительскую) упаковку, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) АО «АВВА РУС» (Россия), в размере 232,63 руб.