База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

об отказе в согласовании перерегистрации предельных отпускных цен

производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее — Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 07.04.2023 № 25-7/3381 и от 12.04.2023 № 25-7/3568, для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Каптоприл», заявленных к перерегистрации Промед Экспортс Пвт.Лтд (Сентисс Фарма Пвт. Лтд.) (Индия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 21.03.2023 № 01-12522/23 в отношении лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Каптоприл» в формах выпуска «таблетки, 25 мг», «таблетки, покрытые оболочкой, 25 мг», «таблетки, 50 мг» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

При проведении экономического анализа установлено заявителем Промед Экспортс Пвт.Лтд (Сентисс Фарма Пвт. Лтд.) не представлены предусмотренные требованиями пункта 6 Особенностей расчеты заявленных к перерегистрации предельных отпускных цен с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен.

Кроме того, на основании официальных интернет-источников ФАС России выявлено превышение заявленных к перерегистрации предельных отпускных цен производителя над минимальными отпускными ценами других производителей на лекарственные препараты, отнесенные к одному МНН и имеющий одинаковый путь введения (эквивалентные лекарственные формы и дозировки) в референтных для России странах (Венгрия и Румыния).

В этой связи ФАС России направлен запрос от 14.04.2023 № ТН/28927/23 о представлении дополнительной информации.

Вместе с тем в пределах установленного срока заявителем не представлен ответ на вышеуказанный запрос ФАС России.

Учитывая изложенное, в соответствии с подпунктами «б» и «в» пункта 12 Особенностей, ФАС России принято решение об отказе в согласовании перерегистрации предельной отпускной цены на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Каптоприл» (МНН – «Каптоприл»), таблетки, 25 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные, в размере 170,00 руб.

2. «Каптоприл» (МНН – «Каптоприл»), таблетки, 50 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные, в размере 320,00 руб.