База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее — Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 10.06.2021 № 20-4/1193 для осуществления экономического анализа предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат, соответствующий МНН «Метотрексат», заявленной к перерегистрации держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата.

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 14.05.2021 № 02-26401/21 в отношении лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Метотрексат», в форме выпуска «лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 1000 мг» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельной отпускной цены (в том числе письмами ООО «ВЕРОФАРМ» от 25.06.2021 № 1-13/181, Минздрава России от 29.06.2021 № 20-4/1310, от 07.07.2021 № 20-0/И/2-10445, представленными в ответ на запросы ФАС России), с учетом их ее превышения над минимальными отпускными ценами производителей в соответствующих иностранных государствах (референтных странах), принято решение о согласовании перерегистрации предельной отпускной цены, заявленной ООО «ВЕРОФАРМ» (Россия), на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

«Веро-Метотрексат» МНН – «Метотрексат»), лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 1000 мг - флаконы (1) - пачки картонные, в размере 1 255,00 рублей.