Решения по тарифам №ТН/38669/21 решение об отказе в согласовании цены ЛП Амлодипин-АЛСИ (АЛС... от 14 мая 2021 г.
Текст документа
Сохранить как PDF|
Министерство здравоохранения Российской Федерации
Рахмановский пер., д. 3/25, г. Москва, ГСП-4, 127994 |
РЕШЕНИЕ
об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
В соответствии с пунктом 13 и подпунктом «а» пункта 32 Правил государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее — Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 22.03.2021 № 20-4-4167415-с и от 16.04.2021 № 20-4-4167415-доп, и приняла решение об отказе в согласовании предельной отпускной цены, заявленной на перерегистрацию АО «АЛСИ Фарма» (Россия), на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:
Амлодипин-АЛСИ (МНН — Амлодипин), таблетки, 10 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные, в размере 57,13 руб.
Предельная отпускная цена на вышеуказанный лекарственный препарат не согласовывается по следующим основаниям.
В соответствии с пунктом 36 Правил при перерегистрации предельных отпускных цен на лекарственные препараты производителя государства - члена Евразийского экономического союза в случаях, предусмотренных подпунктами «а» - «в» пункта 32 Правил, предельный уровень рентабельности не может превышать 30 процентов.
Вместе с тем, ходе экономического анализа ФАС России в том числе выявлено, что согласно представленным документам предельный уровень рентабельности составляет 31,90 %, что противоречит требованиям пункта 36 Правил.
В этой связи, в соответствии с пунктом 14 Правил ФАС России направлен запрос от 07.04.2021 № ТН/27264/21 об уточнении сведений, содержащихся в представленных документах.
Согласно представленным заявителем на запрос ФАС России документам, предельный уровень рентабельности составляет 31,48 %, что также противоречит требованиям пункта 36 Правил.
В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктом «г» пункта 19 Правил, превышение представляемой для государственной регистрации или перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Правилами и Методикой, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.
|
|
|
|
|
|
|