База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на

лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и

важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 Особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее – Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 26.07.2022 № 25-7/7062 для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен

производителей на лекарственный препарат, соответствующий МНН «Инсулин аспарт», заявленных к перерегистрации держателями или владельцами регистрационных удостоверений лекарственных препаратов ООО «ГЕРОФАРМ» (Россия) и ООО «Завод Медсинтез» (Россия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 29.06.2022 № 01-41602/22 в отношении лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Инсулин аспарт» в форме выпуска «раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 МЕ/мл» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов (с учетом писем ООО «ГЕРОФАРМ» от 17.08.2022 № 817/5 и ООО «Завод Медсинтез» от 11.08.2022 № 41/ор о снижении заявленных к перерегистрации предельных отпускных цен и прилагаемых к ним расчетов и документов), подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен с учетом их непревышения над минимальными отпускными ценами соответствующих производителей в иностранных государствах (референтных странах), принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенные перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «РОСИНСУЛИН АСПАРТ Р» (МНН «Инсулин аспарт»), раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 МЕ/мл, 3 мл - картриджи в шприц-ручках (5) / / - пачки картонные, производство (все стадии) ООО «Завод Медсинтез» (Россия), в размере 1 606,85 руб.

2. «РинФаст» (МНН «Инсулин аспарт»), раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 ЕД/мл, 3 мл - картриджи (5) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата,

производство (все стадии) ООО «ГЕРОФАРМ» (Россия), в размере 1 565 руб.

3. «РинФаст» (МНН «Инсулин аспарт»), раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 ЕД/мл, 3 мл - картриджи в шприц-ручках Ринастра® II (5) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) ООО «ГЕРОФАРМ» (Россия), в размере 1 606,88 руб.