База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее — Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 01.03.2024 № 25-7/1836, для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Железа [III] гидроксид полимальтозат», заявленные к перерегистрации держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сандоз д.д. (Словения).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 13.02.2024 № 01-9999/24 в отношении лекарственных препаратов, соответствующего МНН «Железа [III] гидроксид полимальтозат» в форме выпуска «таблетки жевательные, 100 мг» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов (в том числе письмом представителя держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата АО «Сандоз» от 26.03.2024 № 2024/89-ЕА о снижении заявленных цен), подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен, с учетом их не превышения над минимальными отпускными ценами соответствующих производителей в иностранных государствах (референтных странах), а так же с учетом сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации, принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Феррум Лек» (МНН — Железа [III] гидроксид полимальтозат), таблетки жевательные, 100 мг, 10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сандоз д.д. (Словения), производство (все стадии) ООО «Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг» (Словения), в размере 351,30 руб.

2. «Феррум Лек» (МНН — Железа [III] гидроксид полимальтозат), таблетки жевательные, 100 мг, 10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сандоз д.д. (Словения), производство (все стадии) ООО «Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг» (Словения), в размере 585,50 руб.

3. «Феррум Лек» (МНН — Железа [III] гидроксид полимальтозат), таблетки жевательные, 100 мг, 10 шт. - блистеры (9) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сандоз д.д. (Словения), производство (все стадии) ООО «Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг» (Словения), в размере 1053,90 руб.