База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на

лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и

важнейших лекарственных препаратов

 

В соответствии с пунктом 9 Особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее – Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 04.08.2022 № 25-7/7374 и от 12.08.2022 № 25-7/7674 для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Омепразол», заявленные к перерегистрации держателями или владельцами регистрационных удостоверений лекарственных препаратов АО «АВВА РУС» (Россия), «Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд» (Индия), ООО «Озон» (Россия), ОАО «Синтез» (Россия), ЗАО «Канонфарма продакшн» (Россия), ООО «Тева» (Израиль) и АО «Акрихин» (Россия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 29.06.2022 № 01-41600/22 в отношении лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Омепразол» в формах выпуска «капсулы, 20 мг», «капсулы кишечнорастворимые, 20 мг» и «таблетки покрытые пленочной оболочкой, 20 мг» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов (в том числе писем АО «АВВА РУС» от 26.08.2022 № б/н, ООО «Тева» от 25.08.2022 № Т-22470, ЗАО «Канонфарма продакшн» от 26.08.2022 № Щ-709, ООО «Озон» от 26.08.2022 № 248, ОАО «Синтез» от 30.08.2022 № 3456 и АО «Акрихин» от 29.08.2022 №199/22 о снижении заявленных к перерегистрации предельных отпускных цен и прилагаемых к ним расчетов и документов), подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен, а также с учетом их непревышения над минимальными отпускными ценами соответствующих производителей в иностранных государствах (референтных странах), принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенные перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Омитокс Гастро» (МНН «Омепразол»), капсулы, 20 мг, 10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные, производство (все стадии) «Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд» (Индия), в размере 136,54 руб.

2. «Омепразол-Акрихин» (МНН «Омепразол»), капсулы кишечнорастворимые, 20 мг, 10 шт. - контурная ячейковая упаковка (3) - пачка картонная, производство (все стадии) АО «Акрихин» (Россия), в размере 57,30 руб.

3. «Омепразол-Тева» (МНН «Омепразол»), капсулы кишечнорастворимые, 20 мг, 7 шт. - блистеры (4) - пачки картонные, производство (все стадии) «Тева Фарма, С.Л.У.» (Испания), в размере 78,85 руб.

4. «Омепразол-Тева» (МНН «Омепразол»), капсулы кишечнорастворимые, 20 мг, 7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные, производство (все стадии) «Тева Фарма, С.Л.У.» (Испания), в размере 39,43 руб.

5. «Омепразол» (МНН «Омепразол»), капсулы кишечнорастворимые, 20 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные, производство (все стадии) ООО «Озон» (Россия), в размере 38,09 руб.

6. «Омепразол» (МНН «Омепразол»), капсулы кишечнорастворимые, 20 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные, производство (все стадии) ООО «Озон» (Россия), в размере 25,98 руб.

7. «Омепразол» (МНН «Омепразол»), капсулы кишечнорастворимые, 20 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные, производство (все стадии) ООО «Озон» (Россия), в размере 53,23 руб.

8. «Омепразол» (МНН «Омепразол»), капсулы кишечнорастворимые, 20 мг, 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные, производство (все стадии) ЗАО «Канонфарма продакшн» (Россия), в размере 78,52 руб.

9. «Омепразол» (МНН «Омепразол»), капсулы кишечнорастворимые, 20 мг, 10 шт. - контурная ячейковая упаковка (3) - пачка картонная, производство (все стадии) ОАО «Синтез» (Россия), в размере 35,50 руб.

10. «Омепразол» (МНН «Омепразол»), капсулы кишечнорастворимые, 20 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные, производство (все стадии) АО «АВВА РУС» (Россия), в размере 26,06 руб.

11. «Омепразол» (МНН «Омепразол»), капсулы кишечнорастворимые, 20 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные, производство (все стадии) АО «АВВА РУС» (Россия), в размере 78,19 руб.

12. «Омепразол» (МНН «Омепразол»), капсулы кишечнорастворимые, 20 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные, производство (все стадии) АО «АВВА РУС» (Россия), в размере 52,12 руб.

 

		Т.В. Нижегородцев