База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ
об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей
на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых
и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктами 13 и 34 Правил государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее — Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 24.05.2022 № 25-7-4213204-с и приняла решение об отказе в согласовании предельных отпускных цен, заявленных на перерегистрацию Х. Лундбек А/О (Дания), на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Сердолект» (МНН — «Сертиндиол»), таблетки покрытые оболочкой, 12 мг, 14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные, в размере 3908,87 руб.

2. «Сердолект» (МНН — «Сертиндиол»), таблетки покрытые оболочкой, 16 мг, 14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные, в размере 5402,59 руб.

3. «Сердолект» (МНН — «Сертиндиол»), таблетки покрытые оболочкой, 20 мг, 14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные, в размере 6404,60 руб.

4.«Сердолект» (МНН — «Сертиндиол»), таблетки покрытые оболочкой, 4 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные, в размере 1378,02 руб.

Предельные отпускные цены на вышеуказанный лекарственный препарат не согласовываются по следующим основаниям.

В соответствии с пунктом 37 Правил, при перерегистрации предельных отпускных цен производителя на лекарственный препарат в качестве отчетного периода принимается период, истекший со дня принятия решения о государственной регистрации (последней перерегистрации, обязательной перерегистрации в 2019-2020 годах) предельных отпускных цен на день подачи в Минздрав России заявления о перерегистрации.

Решение о перерегистрации предельных отпускных цен на заявляемый лекарственный препарат принято приказом Минздрава России от 31.08.2020 № 345/20-20-ОПР.

ФАС России выявлено, что рост курса национальной валюты (датская крона) государства — производителя лекарственного препарата к рублю за период со дня принятия решений о последней перерегистрации (обязательной перерегистрации в 2019-2020 годах) предельных отпускных цен производителя на лекарственный препарат по отношению к курсу национальной валюты до даты подачи документов на ее очередную перерегистрацию не превышает прогнозируемый уровень инфляции текущего года, установленный федеральным законом о федеральном бюджете на соответствующий финансовый год и плановый период, что противоречит требованиям подпункта «а» пункта 50 Методики расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979 (далее — Методика).

В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктом «г» пункта 19 Правил превышение представляемой для государственной перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Правилами и Методикой, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.