База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей

на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно

необходимых и важнейших лекарственных препарато

В соответствии с подпунктом «а» пункта 32 Правил государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее – Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 03.06.2022 № 25-7-4213022-с, от 08.06.2022 № 25-7-4213375-с, от 08.06.2022 № 25-7-4213379-с и приняла решение об отказе в согласовании предельных отпускных цен, заявленных на перерегистрацию ПАО «Брынцалов А» (Россия), на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. Унитол-Ферейн (МНН — Димеркаптопропансульфонат натрия), раствор для внутримышечного и подкожного введения, 5 %, 5 мл ампула (10) - пачка картонная, в размере 267,78 рублей.

2. Дофамин-Ферейн (МНН — Допамин), раствор для инъекций, 0,5 %, 5 мл ампула (10) - пачка картонная, в размере 162,17 рублей.

3. Дофамин-Ферейн (МНН — Допамин), раствор для инъекций, 4 %, 5 мл ампула (10) - пачка картонная, в размере 231,58 рублей.

Предельные отпускные цены на вышеуказанные лекарственные препараты не согласовываются по следующим основаниям.

При проведении экономического анализа выявлено, что в комплекте документов представленных заявителем для государственной перерегистрации предельных отпускных цен отсутствуют сведения, требуемые в соответствии с пунктом 21 Методики расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979 (далее — Методика), а также документальное подтверждение фактических затрат на сырье и материалы представлено не в полном объеме.

В этой связи, в соответствии с пунктом 14 Правил, ФАС России направлены запросы от 21.06.2022 № ТН/59391/22, № ТН/59594/22, № ТН/59633/22 о предоставлении дополнительных документов и сведений.

В пределах установленного срока в соответствии с указанным запросом ФАС России информация не поступила.

В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктом «в» пункта 19 Правил непредставление сведений для государственной регистрации или перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат предусмотренных пунктом 14 Правил, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.