База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 13 и пунктом 34 Правил государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее – Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 15.08.2023 № 25-7-4258975-с и от 25.09.2023 № 25-7-4258975-с, и приняла решение об отказе в согласовании предельной отпускной цены, заявленной на перерегистрацию держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд (Великобритания), производство готовой лекарственной формы Патеон Софтджелс Б.В. (Нидерланды), первичная упаковка, вторичная упаковка, организация, осуществляющая выпускающий контроль качества, Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд (Великобритания), на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

«Нурофен Экспресс» (МНН – «Ибупрофен»), капсулы, 200 мг, 8 шт. - блистеры (1) - пачки картонные, в размере 106,92 руб.

Предельная отпускная цена на вышеуказанный лекарственный препарат не согласовывается по следующим основаниям.

При проведении экономического анализа ФАС России установлено, что заявленная величина увеличения (4,95%) зарегистрированной предельной отпускной цены на вышеуказанный лекарственный препарат превышает предельно допустимую величину увеличения (не более 3,62%) зарегистрированной предельной отпускной цены, что противоречит требованиями пункта 52 Методики.

В этой связи ФАС России направлен запрос от 06.09.2023 № ТН/72032/23 о предоставлении уточненных расчетов заявленной предельной отпускной цены с учетом требований пункта 52 Методики.

Вместе с тем, в ответ на запрос ФАС России заявленная предельная отпускная цена не приведена в соответствие с требованиями пункта 52 Методики.

В связи с изложенным, в соответствии с подпунктом «г» пункта 19 Правил, превышение представляемой для государственной регистрации или перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Правилами и Методикой, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.