База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на

лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее — Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 27.09.2022 № 25-7/9655 для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Верапамил», заявленных к перерегистрации держателями или владельцами регистрационных удостоверения лекарственных препаратов ООО «Атолл» (Россия), ООО ХФК «МИР» (Россия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 19.09.2022 № 01-60745/22 в отношении лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Верапамил» в форме выпуска «раствор для внутривенного введения, 2.5 мг/мл», выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен (в том числе письмом ООО ХФК «МИР» от 10.10.2022 № 226-2/05 о снижении заявленных предельных отпускных цен), с учетом сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации, принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Верапамил» (МНН – «Верапамил»), раствор для внутривенного введения, 2.5 мг/мл, 2 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «Атолл» (Россия), производство (все стадии) ООО «Озон» (Россия), в размере 71,07 руб.

2. «Верапамил-ЭСКОМ» (МНН – «Верапамил»), раствор для внутривенного введения, 2.5 мг/мл, 2 мл, - стеклянная ампула (5) - пачка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «МИР» (Россия), производство (все стадии) ОАО НПК «ЭСКОМ» (Россия), в размере 125,00 руб.

3. «Верапамил-ЭСКОМ» (МНН – «Верапамил»), раствор для внутривенного введения, 2.5 мг/мл, 2 мл, - стеклянная ампула (10) - пачка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «МИР» (Россия), производство (все стадии) ОАО НПК «ЭСКОМ» (Россия), в размере 250,00 руб.

4. «Верапамил-ЭСКОМ» (МНН – «Верапамил»), раствор для внутривенного введения, 2.5 мг/мл, 2 мл, - стеклянная ампула (20) - пачка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «МИР» (Россия), производство (все стадии) ОАО НПК «ЭСКОМ» (Россия), в размере 500,00 руб.