База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 13 Правил государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее— Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 13.08.2020 № 20-4-4145079-с, и приняла решение об отказе в согласовании предельных отпускных цен, заявленных на регистрацию АО «ПФК Обновление» (Россия), на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Флогардин» (МНН – «Тилорон»), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные, в размере 408,83 рублей.

2. «Флогардин» (МНН – «Тилорон»), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг, 3 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные, в размере 122,66 рублей.

Предельные отпускные цены на указанные лекарственные препараты не согласовываются по следующим основаниям.

При проведении экономического анализа ФАС России выявлено превышение заявляемых предельных отпускных цен на вышеуказанные лекарственные препараты над ценами, рассчитанными в соответствии с требованиями подпункта «б» пункта 14 Методики расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979 (далее — Методика).

В соответствии с пунктом 14 Правил ФАС России направлен запрос от 28.08.2020 № ТН/74580/20 о предоставлении уточненных расчетов предельных отпускных цен.

Вместе с тем, представленные на указанный запрос письмом АО «ПФК Обновление» от 31.08.2020 № 08-188 уточненные заявленные предельные отпускные цены рассчитаны без учета среднего арифметического значения последних зарегистрированных цен на ближайшие смежные дозировки заявляемого лекарственного препарата, что противоречит требованиями подпункта «б» пункта 14 Методики.

В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктом «г» пункта 19 Правил, превышение представленной для государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Правилами и Методикой, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.