База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771, Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 14.01.2020 № 20-4/31 для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителя на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Циклофосфамид», заявленных к перерегистрации держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата «Бакстер Онкология ГмбХ» (Германия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 25.12.2020 № 01-77163/20 в отношении лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Циклофосфамид», в форме выпуска «порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, 200 мг, 500 мг, 1000 мг» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен (в том числе письмом заявителя от 29.01.2021 № 958 АД, представленным на запрос ФАС России от 20.01.2021 № ТН/2863/21), с учетом их не превышения над минимальными отпускными ценами производителя в соответствующих иностранных государствах (референтных странах), принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Эндоксан» (МНН - «Циклофосфамид»), порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, 1 г - флаконы 75 мл (1) - пачки картонные, в размере 893,09 рублей.

2. «Эндоксан» (МНН - «Циклофосфамид»), порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, 500 мг - флаконы 50 мл (1) - пачки картонные, в размере 481,33 рублей.

3. «Эндоксан» (МНН - «Циклофосфамид»), порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, 200 мг - флаконы 20 мл (1) - пачки картонные, в размере 185,20 рублей.