База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на

лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее – Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 25.10.2023 № 25-7/10045 и от 30.11.2023 № 25-7/11261, для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Метронидазол», заявленных к перерегистрации держателями или владельцами регистрационных удостоверений лекарственных препаратов ПАО «Биосинтез» (Россия), ООО ХФК «Медполимер» (Россия), ООО ХФК «МИР» (Россия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 15.09.2023 № 01-52402/23 в отношении лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Метронидазол» в формах выпуска «раствор для инфузий, 5 мг/мл», «раствор для инфузий, 0.5%» и «раствор для инфузий, 500 мг/100» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен (в том числе письмами ПАО «Биосинтез» от 21.12.2023 № 4800, ООО ХФК «Медполимер» от 22.12.2023 № 255/05-02 и ООО ХФК «МИР» от 22.12.2023 № 215/05-02 о снижении заявленных отпускных цен), с учетом их непревышения над минимальными отпускными ценами производителей в иностранных государствах (референтных странах), а также с учетом сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации, принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Метронидазол» (МНН – «Метронидазол»), раствор для инфузий, 5 мг/мл, 100 мл, - бутылки (1) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) ПАО «Биосинтез» (Россия), в размере 70,00 руб.

2. «Метронидазол» (МНН – «Метронидазол»), раствор для инфузий, 5 мг/мл, 100 мл, - бутылки (56) - ящики картонные (для стационаров), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) ПАО «Биосинтез» (Россия), в размере 3920,00 руб.

3. «Метронидазол» (МНН – «Метронидазол»), раствор для инфузий, 5 мг/мл, 100 мл, - контейнеры (1) - пакеты металлизированные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «Медполимер» (Россия), производство (все стадии) АО «Фирма Медполимер» (Россия), в размере 70,00 руб.

4. «Метронидазол» (МНН – «Метронидазол»), раствор для инфузий, 5 мг/мл, 100 мл, - контейнер (44) - / с 1 портом / ящик картонный (для стационаров), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «Медполимер» (Россия), производство (все стадии) АО «Фирма Медполимер» (Россия), в размере 3080,00 руб.

5. «Метронидазол» (МНН – «Метронидазол»), раствор для инфузий, 5 мг/мл, 100 мл, - контейнер (44) - / с 2 портами / ящик картонный (для стационаров), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «Медполимер» (Россия), производство (все стадии) АО «Фирма Медполимер» (Россия), в размере 3080,00 руб.

6. «Метронидазол» (МНН – «Метронидазол»), раствор для инфузий, 5 мг/мл, 100 мл, - контейнер (68) - / с 1 портом / ящик картонный (для стационаров), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «Медполимер» (Россия), производство (все стадии) АО «Фирма Медполимер» (Россия), в размере 4760,00 руб.

7. «Метронидазол» (МНН – «Метронидазол»), раствор для инфузий, 5 мг/мл, 100 мл, - контейнер (68) - / с 2 портами / ящик картонный (для стационаров), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «Медполимер» (Россия), производство (все стадии) АО «Фирма Медполимер» (Россия), в размере 4760,00 руб.

8. «Метронидазол-ЭСКОМ» (МНН – «Метронидазол»), раствор для инфузий, 5 мг/мл, 100 мл, - бутылка (40) - коробка картонная (для стационаров), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «МИР» (Россия), производство (все стадии) ОАО НПК «ЭСКОМ» (Россия), в размере 2800,00 руб.

9. «Метронидазол-ЭСКОМ» (МНН – «Метронидазол»), раствор для инфузий, 5 мг/мл, 150 мл, - бутылка (28) - коробка картонная (для стационаров), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «МИР» (Россия), производство (все стадии) ОАО НПК «ЭСКОМ» (Россия), в размере 2940,00 руб.

10. «Метронидазол-ЭСКОМ» (МНН – «Метронидазол»), раствор для инфузий, 5 мг/мл, 200 мл, - бутылка (28) - коробка картонная (для стационаров), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «МИР» (Россия), производство (все стадии) ОАО НПК «ЭСКОМ» (Россия), в размере 3920,00 руб.

11. «Метронидазол-ЭСКОМ» (МНН – «Метронидазол»), раствор для инфузий, 5 мг/мл, 200 мл, - бутылка (32) - коробка картонная (для стационаров), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «МИР» (Россия), производство (все стадии) ОАО НПК «ЭСКОМ» (Россия), в размере 4480,00 руб.

12. «Метронидазол-ЭСКОМ» (МНН – «Метронидазол»), раствор для инфузий, 5 мг/мл, 250 мл, - бутылка (28) - коробка картонная (для стационаров), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «МИР» (Россия), производство (все стадии) ОАО НПК «ЭСКОМ» (Россия), в размере 4900,00 руб.

13. «Метронидазол-ЭСКОМ» (МНН – «Метронидазол»), раствор для инфузий, 5 мг/мл, 300 мл, - бутылка (15) - коробка картонная (для стационаров), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «МИР» (Россия), производство (все стадии) ОАО НПК «ЭСКОМ» (Россия), в размере 3150,00 руб.

14. «Метронидазол-ЭСКОМ» (МНН – «Метронидазол»), раствор для инфузий, 5 мг/мл, 300 мл, - бутылка (18) - коробка картонная (для стационаров), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «МИР» (Россия), производство (все стадии) ОАО НПК «ЭСКОМ» (Россия), в размере 3780,00 руб.

15. «Метронидазол-ЭСКОМ» (МНН – «Метронидазол»), раствор для инфузий, 5 мг/мл, 400 мл, - бутылка (15) - коробка картонная (для стационаров), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «МИР» (Россия), производство (все стадии) ОАО НПК «ЭСКОМ» (Россия), в размере 4200,00 руб.

16. «Метронидазол-ЭСКОМ» (МНН – «Метронидазол»), раствор для инфузий, 5 мг/мл, 400 мл, - бутылка (18) - коробка картонная (для стационаров), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «МИР» (Россия), производство (все стадии) ОАО НПК «ЭСКОМ» (Россия), в размере 5040,00 руб.

17. «Метронидазол-ЭСКОМ» (МНН – «Метронидазол»), раствор для инфузий, 5 мг/мл, 500 мл, - бутылка (15) - коробка картонная (для стационаров), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «МИР» (Россия), производство (все стадии) ОАО НПК «ЭСКОМ» (Россия), в размере 5250,00 руб.

18. «Метронидазол-ЭСКОМ» (МНН – «Метронидазол»), раствор для инфузий, 5 мг/мл, 500 мл, - бутылка (18) - коробка картонная (для стационаров), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «МИР» (Россия), производство (все стадии) ОАО НПК «ЭСКОМ» (Россия), в размере 6300,00 руб.

19. «Метронидазол-ЭСКОМ» (МНН – «Метронидазол»), раствор для инфузий, 5 мг/мл, 100 мл, - бутылки для крови и кровезаменителей (28) - / / коробка картонная (для стационаров), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «МИР» (Россия), производство (все стадии) ОАО НПК «ЭСКОМ» (Россия), в размере 1960,00 руб.

20. «Метронидазол-ЭСКОМ» (МНН – «Метронидазол»), раствор для инфузий, 5 мг/мл, 100 мл, - бутылки для крови и кровезаменителей (1) - / / коробка картонная (для стационаров), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «МИР» (Россия), производство (все стадии) ОАО НПК «ЭСКОМ» (Россия), в размере 70,00 руб.

21. «Метронидазол-ЭСКОМ» (МНН – «Метронидазол»), раствор для инфузий, 5 мг/мл, 50 мл, - бутылка (28) - коробка картонная (для стационаров), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «МИР» (Россия), производство (все стадии) ОАО НПК «ЭСКОМ» (Россия), в размере 980,00 руб.

		Т.В. Нижегородцев

Исп.Москаленко К.А.

тел.(499) 755-23-23 вн.097-388