База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на

лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее — Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 20.07.2022 № 25-7/6840 и от 22.07.2022 № 25-7/6876 для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Панкреатин», заявленные к перерегистрации держателями или владельцами регистрационных удостоверений лекарственных препаратов ЗАО «Берлин-Фарма» (Россия), АО «Фармпроект» (Россия),

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 14.06.2022 № 01-37284/22 в отношении лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Панкреатин» в формах выпуска «таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой/таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой/таблетки покрытые оболочкой в дозировках менее 5000 ЕД» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен, с учетом их не превышения над отпускными ценами производителей в иностранных государствах (референтных странах), а также с учетом сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации, принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Мезим форте» (МНН — «Панкреатин»), таблетки покрытые оболочкой, 20 шт., - блистер (1) - пачка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ЗАО «Берлин Фарма» (Россия), производство готовой лекарственной формы Берлин-Хеми АГ (Германия), первичная упаковка, вторичная (потребительская) упаковка, организация, осуществляющая выпускающий контроль качества, ЗАО «Берлин Фарма» (Россия), в размере 66,25 руб.

2. «Мезим форте» (МНН — «Панкреатин»), таблетки покрытые оболочкой, 20 шт., - блистер (4) - пачка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ЗАО «Берлин Фарма» (Россия), производство готовой лекарственной формы Берлин-Хеми АГ (Германия), первичная упаковка, вторичная (потребительская) упаковка, организация, осуществляющая выпускающий контроль качества, ЗАО «Берлин Фарма» (Россия), в размере 254,44 руб.

3. «Панкреатин» (МНН — «Панкреатин»), таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 30 ЕД, 60 шт., - флаконы (1) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, АО «Фармпроект» (Россия), производства (все стадии) АО «Фармпроект» (Россия), в размере 43,27 руб.

4. «Панкреатин» (МНН — «Панкреатин»), таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 30 ЕД, 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, АО «Фармпроект» (Россия), производства (все стадии) АО «Фармпроект» (Россия), в размере 43,27 руб.