Решения по тарифам №ТН/113506/22 Решение о согласовании МНН - Кетопрофен (1771) от 16 декабря 2022 г.
Текст документа
Сохранить как PDFРЕШЕНИЕ
о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на
лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее — Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 22.11.2022 № 25-7/11534 и от 06.12.2022 № 25-7/12036 для осуществления экономического анализа предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат, соответствующий МНН «Кетопрофен», заявленной к перерегистрации держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата ЗАО «ФармФирма «Сотекс» (Россия), производство готовой лекарственной формы, первичная упаковка РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье (Республика Македония), вторичная (потребительская) упаковка, организация, осуществляющая выпускающий контроль качества, ЗАО «ФармФирма «Сотекс» (Россия).
Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 01.12.2022 № 01-76011/22 в отношении лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Кетопрофен» в формах выпуска «капсулы с модифицированным высвобождением, 150 мг», «таблетки пролонгированного действия, 150 мг» и «таблетки с модифицированным высвобождением, 150 мг» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.
ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов (в том числе письмом ЗАО «ФармФирма «Сотекс» от 12.12.2022 № 06/1479 о снижении заявленной отпускной цены), подтверждающих необходимость перерегистрации предельной отпускной цены, с учетом сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации, принято решение о согласовании перерегистрации предельной отпускной цены на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:
«Фламакс» (МНН – «Кетопрофен»), капсулы, 50 мг, 25 шт. - контейнеры пластиковые (1) - пачки картонные, в размере 98,90 руб.
|
|
|
Т.В. Нижегородцев |
|
|
|
|