База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее — Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 23.12.2022 № 25-7/12711 для осуществления экономического анализа предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат, соответствующий МНН «БМесна», заявленной к перерегистрации держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата Бакстер Онкология ГмбХ (Германия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 19.07.2022 № 01-47153/22 в отношении лекарственного препарата, соответствующего МНН «Месна» в форме выпуска «раствор для внутривенного введения, 100 мг/мл» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на него.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельной отпускной цены (в том числе письмом АО Компания «Бакстер» от 18.01.2023 № б/н о снижении заявленной цены), с учетом её не превышения над минимальными отпускными ценами в соответствующих иностранных государствах (референтных странах), а также с учетом сведений о потребности в таком лекарственном препарате в Российской Федерации, принято решение о согласовании перерегистрации предельной отпускной цены на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

«Уромитексан» (МНН — «Месна»), раствор для внутривенного введения, 100 мг/мл, 4 мл - ампулы (15) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) Бакстер Онкология ГмбХ (Германия), в размере 1314,13 руб.