База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

об отказе в согласовании перерегистрации предельных отпускных цен
производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее — Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 28.08.2023 № 25-7/7959 и от 11.09.2023 № 25-7/8440, для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителя на лекарственный препарат, соответствующий МНН «Фенобарбитал», заявленных к перерегистрации АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» (Россия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 15.08.2023 № 01-46315/23 в отношении лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Фенобарбитал» в формах выпуска «таблетки, 100 мг» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

При проведении экономического анализа ФАС России установлено, что заявленные АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» предельные отпускные цены превышают максимальные предельные отпускные цены других производителей таких же лекарственных препаратов в соответствующих формах выпуска, планируемым объемом ввода в гражданский оборот в Российской Федерации которых на 12 последующих месяцев полностью обеспечивается потребность системы здравоохранения Российской Федерации в таких лекарственных препаратах, что указывает на экономическую необоснованность увеличения предельных отпускных цен на заявленный уровень.

В этой связи ФАС России направлен запрос от 27.09.2023 № ТН/78725/23 о снижении заявленных предельных отпускных цен.

В ответ на запрос ФАС России заявителем (письмом АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» от 02.10.2023 № 04/2129) не снижены заявленные отпускные цены до максимальных цен других производителей, планируемым объемом ввода которых в последующие 12 месяцев полностью обеспечивается потребность системы здравоохранения Российской Федерации.

Учитывая изложенное, в соответствии с подпунктом «в» пункта 12 Особенностей, ФАС России принято решение об отказе в согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Фенобарбитал» (МНН – «Фенобарбитал»), таблетки, 100 мг, 10 шт., - контурная ячейковая упаковка (1) - пачка картонная, в размере 35,00 руб.

2. «Фенобарбитал» (МНН – «Фенобарбитал»), таблетки, 100 мг, 10 шт., - контурная ячейковая упаковка (2) - пачка картонная, в размере 70,00 руб.