База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на

лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее — Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 19.04.2022 № 25-7/3302 и от 20.04.2022 № 25-7/3364 для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Цефтриаксон», заявленных к перерегистрации держателями или владельцами регистрационных удостоверений лекарственных препаратов Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия), ООО «Джодас Экспоим» (Россия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 12.04.2022 № 02-21253/22 в отношении лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Цефтриаксон» в форме выпуска «порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг», «порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения, 1000 мг», «порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, 1000 мг», «порошок для приготовления раствора для инъекций 1000 мг» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен (в том числе письмами представительства компании «Шрея Лай Сайенсиз Пвт. Лтд.» и ООО «Джодас Экспоим» от 29.04.2022 № б/н о снижении заявленных цен), с учетом их не превышения над отпускными ценами производителей в иностранных государствах (референтных странах), принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Цефтриаксон» (МНН — «Цефтриаксон»), порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 г, - флаконы (1) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препаратаШрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия), производства (все стадии) Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия), в размере 107,73 руб.

2. «Цефтриаксон-Джодас» (МНН — «Цефтриаксон»), порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг, - флакон (1) - пачка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «Джодас Экспоим» (Россия), производства (все стадии) Джодас Экспоим Пвт. Лтд. (Индия), в размере 82,77 руб.

3. «Цефтриаксон-Джодас» (МНН — «Цефтриаксон»), порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг, - флакон (1) - пачка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «Джодас Экспоим» (Россия), производства (все стадии) ООО «Рузфарма» (Россия), в размере 82,77руб.