База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на

лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

 

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее – Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 27.05.2024 № 25-7/4665 и от 05.06.2024 № 25-7/4990, для осуществления экономического анализа заявленных к перерегистрации держателями или владельцами регистрационных удостоверений лекарственных препаратов ООО ХФК «МИР» (Россия), ОАО «БЗМП» (Республика Беларусь), предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Тиамин».

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 07.06.2024 № 02-36398/24 в отношении лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Тиамин» в форме выпуска «раствор для внутримышечного введения и дозировке 50 мг/мл» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен (в том числе письмами ООО ХФК «МИР» от 02.07.2024 № 173/05 и ОАО «БЗМП» от 02.07.2024 № 19-24/3974 о снижении заявленных цен), с учетом их непревышения над минимальными отпускными ценами производителей в иностранных государствах (референтных странах), а также сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации, принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Тиамин» (МНН – «Тиамин»), раствор для внутримышечного введения, 50 мг/мл, 1 мл, - ампулы (3) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные (с учетом всех регистрационных удостоверений лекарственного препарата), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «МИР» (Россия), производство (все стадии) ОАО НПК «ЭСКОМ» (Россия), в размере 13,50 руб.

2. «Тиамин» (МНН – «Тиамин»), раствор для внутримышечного введения, 50 мг/мл, 1 мл, - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные (с учетом всех регистрационных удостоверений лекарственного препарата), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «МИР» (Россия), производство (все стадии) ОАО НПК «ЭСКОМ» (Россия), в размере 22,50 руб.

3. «Тиамин» (МНН – «Тиамин»), раствор для внутримышечного введения, 50 мг/мл, 1 мл, - ампулы (10) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные (с учетом всех регистрационных удостоверений лекарственного препарата), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «МИР» (Россия), производство (все стадии) ОАО НПК «ЭСКОМ» (Россия), в размере 45,00 руб.

4. «Тиамин» (МНН – «Тиамин»), раствор для внутримышечного введения, 50 мг/мл, 1 мл, - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные (с учетом всех регистрационных удостоверений лекарственного препарата), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «МИР» (Россия), производство (все стадии) ОАО НПК «ЭСКОМ» (Россия), в размере 45,00 руб.

5. «Тиамин» (МНН – «Тиамин»), раствор для внутримышечного введения, 50 мг/мл, 1 мл, - ампулы (10) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные (с учетом всех регистрационных удостоверений лекарственного препарата), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «МИР» (Россия), производство (все стадии) ОАО НПК «ЭСКОМ» (Россия), в размере 90,00 руб.

6. «Тиамин» (МНН – «Тиамин»), раствор для внутримышечного введения, 50 мг/мл, 1 мл, - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные (с учетом всех регистрационных удостоверений лекарственного препарата), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «МИР» (Россия), производство (все стадии) ОАО НПК «ЭСКОМ» (Россия), в размере 90,00 руб.

7. «Тиамин» (МНН – «Тиамин»), раствор для внутримышечного введения, 50 мг/мл, 1 мл, - ампулы (10) - / Для стационаров / упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные (с учетом всех регистрационных удостоверений лекарственного препарата), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «МИР» (Россия), производство (все стадии) ОАО НПК «ЭСКОМ» (Россия), в размере 225,00 руб.

8. «Тиамин» (МНН – «Тиамин»), раствор для внутримышечного введения, 50 мг/мл, 1 мл, - ампулы (5) - / Для стационаров / упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные (с учетом всех регистрационных удостоверений лекарственного препарата), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «МИР» (Россия), производство (все стадии) ОАО НПК «ЭСКОМ» (Россия), в размере 225,00 руб.

9. «Тиамин» (МНН – «Тиамин»), раствор для внутримышечного введения, 50 мг/мл, 1 мл, - ампулы (10) - / Для стационаров / упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные (с учетом всех регистрационных удостоверений лекарственного препарата), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «МИР» (Россия), производство (все стадии) ОАО НПК «ЭСКОМ» (Россия), в размере 450,00 руб.

10. «Тиамин» (МНН – «Тиамин»), раствор для внутримышечного введения, 50 мг/мл, 1 мл, - ампулы (5) - / Для стационаров / упаковки ячейковые контурные (20) - пачки картонные (с учетом всех регистрационных удостоверений лекарственного препарата), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «МИР» (Россия), производство (все стадии) ОАО НПК «ЭСКОМ» (Россия), в размере 450,00 руб.

11. «Тиамин» (МНН – «Тиамин»), раствор для внутримышечного введения, 50 мг/мл, 1 мл, - ампулы (10) - коробка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) ОАО «БЗМП» (Республика Беларусь), в размере 45,00 руб.

12. «Тиамин» (МНН – «Тиамин»), раствор для внутримышечного введения, 50 мг/мл, 1 мл, - ампулы (10) - пачка картонная (с учетом всех штрих-кодов, нанесенных на вторичную (потребительскую) упаковку, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) ОАО «БЗМП» (Республика Беларусь), в размере 45,00 руб.

		Т.В. Нижегородцев