База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

 

 

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее — Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 28.04.2021 № 20-4/887 для осуществления экономического анализа предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат, соответствующий МНН «Пипекурония бромид», заявленной к перерегистрации держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата.

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 23.04.2021 № 02-22546/21 в отношении лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Пипекурония бромид», в форме выпуска «лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 4 мг» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельной отпускной цены (в том числе письмом Минздрава России от 24.05.2021 № 20-4/1036, представленном на запрос ФАС России от 14.05.2021 № ТН/38755/21), с учетом ее не превышения над минимальными отпускными ценами производителей в соответствующих иностранных государствах (референтных странах), принято решение о согласовании перерегистрации предельной отпускной цены, заявленной ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия), на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

«Ардуан» (МНН - «Пипекурония бромид»), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 4 мг - флаконы (25) / в комплекте с растворителем: натрия хлорида раствор 0.9% (ампулы) 2 мл - 25 шт. / - пачки картонные, в размере 3 459,09 рублей.

 

 

 

 

 

 

 

		Т.В. Нижегородцев