База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее — Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 17.12.2020 № 20-4/1681 для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителя на лекарственный препарат, соответствующий МНН «Вакцина для профилактики полиомиелита», заявленного к перерегистрации держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «Нанолек» (Россия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 12.12.2020 № 01-74431/20 в отношении лекарственного препарата, соответствующего МНН «Вакцина для профилактики полиомиелита», в форме выпуска «суспензия для внутримышечного и подкожного введения, 0.5 мл/доза, 2.5 мл» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен, с учетом их не превышения над минимальными отпускными ценами производителей в соответствующих иностранных государствах (референтных странах), принято решение о согласовании перерегистрации предельной отпускной цены на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

Полимилекс вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная (МНН — Вакцина для профилактики полиомиелита), суспензия для внутримышечного и подкожного введения, 0.5 мл/доза, 2.5 мл/5 доз - флаконы (1) - пачки картонные, в размере 1870,00 руб.