База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на

лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и

важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 Особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее – Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 22.08.2022 № 25-7/8079 для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Метоклопрамид», заявленные к перерегистрации держателями или владельцами регистрационных удостоверений лекарственных препаратов ООО «ПРОМОМЕД РУС» (Россия), АО «Брынцалов-А» (Россия), ООО «Атолл» (Россия), ООО «Эллара» (Россия), ООО «ХФК «МИР» (Россия) и ООО «ВИАЛ» (Россия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 12.08.2022 № 02-53182/22 в отношении лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Метоклопрамид» в формах выпуска «раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 5 мг/мл» и «раствор для инъекций, 5 мг/мл» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов (в том числе писем
ООО «ВИАЛ» от 12.09.2022 № 0016, ООО «Атолл» от 12.09.2022 № 265, АО «Брынцалов-А» от 16.09.2022 № 001/672, ООО «Эллара» от 15.09.2022 № 334, ООО «ПРОМОМЕД РУС» от 09.09.2022 № 419 и ООО «ХФК «МИР» от 16.09.2022 № 190/05 о снижении заявленных к перерегистрации предельных отпускных цен), подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен, а также с учетом их непревышения над минимальными отпускными ценами соответствующих производителей в иностранных государствах (референтных странах), принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенные перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Метоклопрамид» (МНН «Метоклопрамид»), раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 5 мг/мл, 2 мл - ампулы (5) / в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа / - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные, производство (все стадии) АО «Биохимик» (Россия), в размере 65,00 руб.

2. «Метоклопрамид» (МНН «Метоклопрамид»), раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 5 мг/мл, 2 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные, производство (все стадии) ООО «Озон» (Россия), в размере 86,51 руб.

3. «Метоклопрамид» (МНН «Метоклопрамид»), раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 5 мг/мл, 2 мл - ампулы (10) - пачки картонные, производство (все стадии) ООО «Озон» (Россия), в размере 86,51 руб.

4. «Метоклопрамид» (МНН «Метоклопрамид»), раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 5 мг/мл, 2 мл - ампулы с точкой или кольцом излома (10) - пачки картонные, производство (все стадии) ООО «Эллара» (Россия), в размере 120,00 руб.

5. «Церуглан» (МНН «Метоклопрамид»), раствор для инъекций, 0.5%, 2 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные, производство (все стадии) АО «Брынцалов-А» (Россия), в размере 86,14 руб.

6. «Метоклопрамид-Виал» (МНН «Метоклопрамид»), раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 5 мг/мл, 2 мл - ампула с точкой надлома (10) - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные, производство (все стадии) «СиЭсПиСи Оуи Фармасьютикал Ко. Лтд» (Китай), в размере 90,00 руб.

7. «Метоклопрамид-ЭСКОМ» (МНН «Метоклопрамид»), раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 5 мг/мл, 2 мл - ампулы (10) / / - пачки картонные, производство (все стадии) ОАО НПК «ЭСКОМ» (Россия), в размере 150,00 руб.