База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на

лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее — Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 14.09.2022 № 25-7/9141 для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Калия хлорид», заявленных к перерегистрации держателями или владельцами регистрационных удостоверения лекарственных препаратов ООО «Герта» (Россия), ООО «Гротекс» (Россия), ПАО «Биосинтез» (Россия), АО «Новосибхимфарм» (Россия), ООО ХФК «МИР» (Россия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 17.08.2022 № 02-54007/22 в отношении лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Калия хлорид» в формах выпуска «концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл», «концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл» и «раствор для внутривенного введения 40 мг/мл», выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен (в том числе письмами ПАО «Биосинтез» от 06.10.2022 № 3745, ООО ХФК «МИР» от 07.10.2022 № 227/05 о снижении заявленных предельных отпускных цен), с учетом их не превышения над отпускными ценами производителей в иностранных государствах (референтных странах), а также с учетом сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации, принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Калия хлорид» (МНН – «Калия хлорид»), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 40 мг/мл, 10 мл, - ампула (10) - пачка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «Герта» (Россия), производство (все стадии) ООО «Гротекс» (Россия), в размере 97,18 руб.

2. «Калия хлорид» (МНН – «Калия хлорид»), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 40 мг/мл, 100 мл, - флакон (36) - гофрокорб картонный (для стационаров), держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «Гротекс» (Россия), производство (все стадии) ООО «Гротекс» (Россия), в размере 2664,00 руб.

3. «Калия хлорид» (МНН – «Калия хлорид»), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 40 мг/мл, 10 мл - ампулы (10) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ПАО «Биосинтез» (Россия), производство (все стадии) ПАО «Биосинтез» (Россия), в размере 104,00 руб.

4. «Калия хлорид» (МНН – «Калия хлорид»), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 40 мг/мл, 10 мл - ампулы (10) - коробки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата АО «Новосибхимфарм» (Россия), производство (все стадии) АО «Новосибхимфарм» (Россия), в размере 85,00 руб.

5. «Калия хлорид» (МНН – «Калия хлорид»), концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, 10 мл, - стеклянная ампула (10) - пачка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО ХФК «МИР» (Россия), производства (все стадии) ОАО НПК «ЭСКОМ» (Россия), в размере 104,00 руб.