База решений
и правовых актов

 

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на

лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и

важнейших лекарственных препаратов

 

В соответствии с пунктом 9 Особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее — Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 27.10.2023 № 25-7/10180 и от 30.06.2022 № 25-7/6047 для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Декстран», «Декстран [ср. мол. Масса 35000-45000]» и «Декстран [ср.мол.масса 30000-40000]», заявленные к перерегистрации держателями или владельцами регистрационных удостоверений лекарственных препаратов ПАО «Биосинтез» (Россия), РУП «Белмедпрепараты» (Республика Беларусь), ООО «ИСТ-ФАРМ» (Россия), ООО «ХФК «МИР» (Россия) и ООО «ХФК «Медполимер» (Россия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 06.09.2023 № 01-50738/23 в отношении лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Декстран», «Декстран [ср. мол. Масса 35000-45000]» и «Декстран [ср.мол.масса 30000-40000]» в формах выпуска «раствор для инфузий 10%» и «раствор для инфузий 100 мг/мл», выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен (в том числе письмами ООО «ХФК «МИР» (Россия) от 28.11.2023 № 295/05-2 и ООО «ХФК «Медполимер» (Россия) от  28.11.2023 № 58/05-2 о снижении заявленных цен), с учетом их не превышения над отпускными ценами производителей в иностранных государствах (референтных странах) в соответствующих формах выпуска, с учетом сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации, принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «РЕОПОЛИГЛЮКИН-40» (МНН — «Декстран, средняя молекулярная масса 35000 - 45000»), раствор для инфузий, 10%, 400 мл - бутылки (1) - пачки картонные, производство (все стадии) ПАО «Биосинтез» (Россия), в размере 382,60 руб.

2. «РЕОПОЛИГЛЮКИН-40» (МНН — «Декстран, средняя молекулярная масса 35000 - 45000»), раствор для инфузий, 10%, 200 мл - бутылки (1) - пачки картонные, производство (все стадии) ПАО «Биосинтез» (Россия), в размере 221,60 руб.

3. «Реополиглюкин» (МНН — «Декстран»), раствор для инфузий, 10%, 400 мл - бутылки (1) - пачки картонные, производство (все стадии) РУП «Белмедпрепараты» (Республика Беларусь), в размере 237,30 руб.

4. «Реополиглюкин» (МНН — «Декстран»), раствор для инфузий, 10%, 200 мл - бутылка (1) - пачка картонная, производство (все стадии) РУП «Белмедпрепараты» (Республика Беларусь), в размере 118,65 руб.

5. «Декстран 40» (МНН — «Декстран [ср. мол. масса 35000-45000]»), раствор для инфузий, 10%, 500 мл - бутылки (1) - ящики картонные (для стационаров), производство (все стадии) ООО «ИСТ-ФАРМ» (Россия), в размере 393,10 руб.

6. «Декстран 40» (МНН — «Декстран [ср. мол. масса 35000-45000]»), раствор для инфузий, 10%, 400 мл - бутылки (1) - ящики картонные (для стационаров), производство (все стадии) ООО «ИСТ-ФАРМ» (Россия), в размере 318,05 руб.

7. «Декстран 40» (МНН — «Декстран [ср. мол. масса 35000-45000]»), раствор для инфузий, 10%, 250 мл - бутылки (1) - ящики картонные (для стационаров), производство (все стадии) ООО «ИСТ-ФАРМ» (Россия), в размере 199,75 руб.

8. «Декстран 40» (МНН — «Декстран [ср. мол. масса 35000-45000]»), раствор для инфузий, 10%, 200 мл - бутылки (1) - ящики картонные (для стационаров), производство (все стадии) ООО «ИСТ-ФАРМ» (Россия), в размере 167,90 руб.

9. «Реополиглюкин-40-ЭСКОМ» (МНН — «Декстран [ср.мол.масса 35000-45000]»), раствор для инфузий, 100 мг/мл, 400 мл - бутылки (1) - пачки картонные, производство (все стадии) ОАО НПК «ЭСКОМ» (Россия), в размере 403,20 руб.

10. «Реополиглюкин-40-ЭСКОМ» (МНН — «Декстран [ср.мол.масса 35000-45000]»), раствор для инфузий, 100 мг/мл, 400 мл - бутылки (15) - коробки картонные (для стационаров), производство (все стадии) ОАО НПК «ЭСКОМ» (Россия), в размере 6 048,00 руб.

11. «Реополиглюкин-40-ЭСКОМ» (МНН — «Декстран [ср.мол.масса 35000-45000]»), раствор для инфузий, 100 мг/мл, 500 мл - бутылки стеклянные (15) - ящик картонный (для стационаров), производство (все стадии) ОАО НПК «ЭСКОМ» (Россия), в размере 7 560,00 руб.

12. «Реополиглюкин-40-ЭСКОМ» (МНН — «Декстран [ср.мол.масса 35000-45000]»), раствор для инфузий, 100 мг/мл, 500 мл - флаконы полимерные (25) - ящик картонный (для стационаров), производство (все стадии) ОАО НПК «ЭСКОМ» (Россия), в размере 12 600,00 руб.

13. «Реополиглюкин-40-ЭСКОМ» (МНН — «Декстран [ср.мол.масса 35000-45000]»), раствор для инфузий, 100 мг/мл, 100 мл - бутылки (28) - коробки картонные (для стационаров), производство (все стадии) ОАО НПК «ЭСКОМ» (Россия), в размере 2 822,40 руб.

14. «Реополиглюкин-40-ЭСКОМ» (МНН — «Декстран [ср.мол.масса 35000-45000]»), раствор для инфузий, 100 мг/мл, 100 мл - бутылки (1) - пачки картонные, производство (все стадии) ОАО НПК «ЭСКОМ» (Россия), в размере 100,80 руб.

15. «Реополиглюкин-40-ЭСКОМ» (МНН — «Декстран [ср.мол.масса 35000-45000]»), раствор для инфузий, 100 мг/мл, 200 мл - бутылки (1) - пачки картонные, производство (все стадии) ОАО НПК «ЭСКОМ» (Россия), в размере 201,60 руб.

16. «Реополиглюкин-40-ЭСКОМ» (МНН — «Декстран [ср.мол.масса 35000-45000]»), раствор для инфузий, 100 мг/мл, 250 мл - бутылки стеклянные (15) - ящик картонный (для стационаров), производство (все стадии) ОАО НПК «ЭСКОМ» (Россия), в размере 3 780,00 руб.

17. «Реополиглюкин-40-ЭСКОМ» (МНН — «Декстран [ср.мол.масса 35000-45000]»), раствор для инфузий, 100 мг/мл, 200 мл - бутылки (28) - коробки картонные (для стационаров), производство (все стадии) ОАО НПК «ЭСКОМ» (Россия), в размере 5 644,80 руб.

18. «Реополиглюкин-40-ЭСКОМ» (МНН — «Декстран [ср.мол.масса 35000-45000]»), раствор для инфузий, 100 мг/мл, 250 мл - бутылки стеклянные (28) - ящик картонный (для стационаров), производство (все стадии) ОАО НПК «ЭСКОМ» (Россия), в размере 7 056,00 руб.

19. «Реополиглюкин-40-ЭСКОМ» (МНН — «Декстран [ср.мол.масса 35000-45000]»), раствор для инфузий, 100 мг/мл, 250 мл - флаконы полимерные (40) - ящик картонный (для стационаров), производство (все стадии) ОАО НПК «ЭСКОМ» (Россия), в размере 10 080,00 руб.

20. «Реополиглюкин-40» (МНН — «Декстран»), раствор для инфузий, 10%, 400 мл - контейнер (1) - пакет, производство (все стадии) АО «Фирма Медполимер» (Россия), в размере 403,20 руб.

21. «Реополиглюкин-40» (МНН — «Декстран»), раствор для инфузий, 10%, 500 мл - контейнер (1) - пакеты, производство (все стадии) АО «Фирма Медполимер» (Россия), в размере 504,00 руб.

22. «Реополиглюкин-40» (МНН — «Декстран»), раствор для инфузий, 10%, 100 мл - контейнер (1) - пакет, производство (все стадии) АО «Фирма Медполимер» (Россия), в размере 100,80 руб.

23. «Реополиглюкин-40» (МНН — «Декстран»), раствор для инфузий, 10%, 200 мл - контейнер (1) - пакет, производство (все стадии) АО «Фирма Медполимер» (Россия), в размере 201,60 руб.

24. «Реополиглюкин-40» (МНН — «Декстран»), раствор для инфузий, 10%, 250 мл - контейнер (1) - пакет, производство (все стадии) АО «Фирма Медполимер» (Россия), в размере 252,00 руб.

 

		Т.В. Нижегородцев