База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на

лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и

важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 Особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее – Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 26.04.2023 № 25-7/4030 для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителя на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Калия аспарагинат+Магния аспарагинат», заявленные к перерегистрации держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата ПАО «Биосинтез» (Россия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 12.04.2023 № 02-20962/23 в отношении лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Калия аспарагинат+Магния аспарагинат» в формах выпуска «раствор для внутривенного введения 45.2 мг/мл+40 мг/мл» и «концентрат для приготовления раствора для инфузий 45.2 мг/мл+40 мг/мл» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен, с учетом сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации, принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенные перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Аспаркам-L» (МНН — «Калия аспарагинат+Магния аспарагинат»), раствор для внутривенного введения, 45.2 мг/мл+40 мг/мл, 10 мл - ампулы (10) - пачки картонные, производство (все стадии) ПАО «Биосинтез» (Россия), в размере 152,00 руб.

2. «Аспаркам-L» (МНН — «Калия аспарагинат+Магния аспарагинат»), раствор для внутривенного введения, 45.2 мг/мл+40 мг/мл, 5 мл - ампулы (10) - пачки картонные, производство (все стадии) ПАО «Биосинтез» (Россия), в размере 94,40 руб.