База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

об отказе в согласовании перерегистрации предельных отпускных цен

производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее — Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 25.10.2023 № 25-7/10021, для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Дроперидол», заявленных к перерегистрации держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (Россия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 11.10.2023 № 02-59024/23 в отношении лекарственных препаратов, соответствующего МНН «Дроперидол», в форме выпуска «раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 2.5 мг/мл выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

При проведении экономического анализа ФАС России установлено, что заявленные ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» предельные отпускные цены превышают максимальную цену другого производителя, при этом, потребность в лекарственных препаратах с МНН «Дроперидол» полностью обеспечивается при перерегистрации предельных отпускных цен на более низкий уровень, чем заявленный ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД».

В этой связи ФАС России направлен запрос ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» от 20.11.2023 № ТН/97011/23 о снижении заявленных предельных отпускных цен.

В пределах установленного срока в соответствии с запросом ФАС России от 20.11.2023 № ТН/97011/23 информация не поступила.

Учитывая изложенное, в соответствии с подпунктами «б» и «в» пункта 12 Особенностей, ФАС России принято решение об отказе в согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Дроперидол» (МНН — «Дроперидол»), раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 2.5 мг/мл, 2 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (Россия), в размере 173,81 руб.

2. «Дроперидол» (МНН — «Дроперидол»), раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 2.5 мг/мл, 5 мл - флаконы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (Россия), в размере 432,61 руб.