База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей на

лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и

важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 13 Правил государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее — Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 12.09.2023 № 25-7-4262231-с, и приняла решение об отказе в согласовании предельных отпускных цен, заявленных на перерегистрацию
АО «Брынцалов-А» (Россия), на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «БиоАсептик» (МНН — «Хлоргексидин»), раствор для наружного применения спиртовой, 0.5%, 200 мл - бутылка (20) - для стационаров, коробка картонная, в размере 633,20 руб.

2. «БиоАсептик» (МНН — «Хлоргексидин»), раствор для наружного применения спиртовой, 0.5%, 200 мл - бутылка из полиэтилена (20) - для стационаров, коробка картонная, в размере 633,20 руб.

3. «БиоАсептик» (МНН — «Хлоргексидин»), раствор для наружного применения спиртовой, 0.5%, 200 мл - бутылка (40) - для стационаров, коробка картонная, в размере 1266,40 руб.

4. «БиоАсептик» (МНН — «Хлоргексидин»), раствор для наружного применения спиртовой, 0.5%, 200 мл - бутылка из полиэтилена (40) - для стационаров, коробка картонная, в размере 1266,40 руб.

Предельные отпускные цены на вышеуказанные лекарственные препараты не согласовываются по следующим основаниям.

При проведении экономического анализа ФАС России выявлено превышение заявляемых предельных отпускных цен на вышеуказанные лекарственные препараты над ценами, рассчитанными в соответствии с требованиями подпункта «а» пункта 14 и пунктов 34-36 Методики расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979 (далее – Методика).

В соответствии с пунктом 14 Правил ФАС России направлен запрос от 29.09.2023 № ТН/97418/23 о предоставлении уточненных расчетов предельных отпускных цен в соответствии с вышеуказанными требованиями Методики.

Вместе с тем, в пределах установленного срока, уточненные в соответствии с вышеуказанными требованиями Правил и Методики расчеты заявленных предельных отпускных цен заявителем не представлены.

В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктами «в» и «г» пункта 19 Правил превышение представленной для государственной регистрации или перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Правилами и Методикой, а также непредставление сведений, предусмотренных пунктом 14 Правил, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.