База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании предельных отпускных цен производителей

на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых

и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктами 13 и 34 Правил государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865, Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 22.07.2021 № 20-4-4180200-с, и приняла решение согласовать предельные отпускные цены, заявленные на перерегистрацию держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата Шайер Хьюман Дженетик Терапис Инк., США, на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. Реплагал (МНН — Агалсидаза альфа), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 1 мг/мл, 3.5 мл - флаконы (1) - пачки картонные, производство готовой лекарственной формы и первичная упаковка Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ и Ко. КГ (Германия), вторичная упаковка ДХЛ Сапплай Чейн (Нидерландс) Б.В. (Нидерланды), организация, осуществляющая выпускающий контроль качества Шайер Фармасьютикалс Айерленд Лимитед (Ирландия), в размере 101843,35 руб.

2. Реплагал (МНН — Агалсидаза альфа), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 1 мг/мл, 3.5 мл - флаконы (1) - пачки картонные, производство готовой лекарственной формы и первичная упаковка Кэнджин БиоФарма, ЛЛС (США), вторичная упаковка ДХЛ Сапплай Чейн (Нидерландс) Б.В. (Нидерланды), организация, осуществляющая выпускающий контроль качества Шайер Фармасьютикалс Айерленд Лимитед (Ирландия), в размере 101843,35 руб.