База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании предельных отпускных цен производителей

на лекарственные препараты, включенные в перечень

жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее - Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 12.11.2020 № 20-4/1443 для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Ломустин», заявленных к перерегистрации держателями или владельцами регистрационных удостоверений ООО «Нанолек» (Россия) и «Медак ГмбХ» (Германия) по причине выявления рисков возникновения дефектуры таких лекарственных препаратов в связи с ценообразованием на них.

Согласно представленным документам и сведениям, определенный в соответствии с пунктом 3 Особенностей индекс отклонения поступления в гражданский оборот в Российской Федерации лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Ломустин», составляет минус 100 %.

ФАС России установлено, что заявленные ООО «Нанолек» (Россия) и «Медак ГмбХ» (Германия) предельные отпускные цены не превышают минимальных отпускных цен в иностранных государствах (цены обнаружены только в 2-х референтных странах) на лекарственные препараты компании «Медак ГмбХ» и других производителей.

Также согласно представленным документам и сведениям планируемый обоими производителями объем ввода указанных лекарственных препаратов в гражданский оборот в Российской Федерации при установлении заявленных предельных отпускных ценах сопоставим с среднегодовым объемом ввода указанных лекарственных препаратов в гражданский оборот в Российской Федерации по представленным данным за предшествующие 30 месяцев.

Учитывая вышеизложенное, ФАС России принято решение о согласовании предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Ломустин» (МНН - «Ломустин»), капсулы, 40 мг, 20 шт. - банки (1) - пачки картонные, в размере 10 000,00 руб., держатель или владелец регистрационного удостоверения ООО «Нанолек», Россия.

2. «Ломустин медак» (МНН - «Ломустин»), капсулы, 40 мг, 20 шт. - банки (1) - пачки картонные, в размере 37 172,64 руб., держатель или владелец регистрационного удостоверения «Медак ГмбХ», Германия.