База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на

лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее – Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 27.05.2024 № 25-7/4665 и от 05.06.2024 № 25-7/4990, для осуществления экономического анализа заявленных к перерегистрации держателями или владельцами регистрационных удостоверений лекарственных препаратов ОАО «Дальхимфарм» (Россия), ООО «СтатусФарм» (Россия), предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Тиамин».

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 07.06.2024 № 02-36398/24 в отношении лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Тиамин» в форме выпуска «раствор для внутримышечного введения и дозировке 50 мг/мл» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен (в том числе письмом ОАО «Дальхимфарм» от 27.06.2024 № 2203 о снижении заявленных цен), с учетом их непревышения над минимальными отпускными ценами производителей в иностранных государствах (референтных странах), а также сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации, принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Тиамин» (МНН – «Тиамин»), раствор для внутримышечного введения, 50 мг/мл, 1 мл - ампулы (10) - коробки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) ОАО «Дальхимфарм» (Россия), в размере 39,06 руб.

2. «Тиамин» (МНН – «Тиамин»), раствор для внутримышечного введения, 50 мг/мл, 1 мл - ампулы (10) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) ОАО «Дальхимфарм» (Россия), в размере 39,06 руб.

3. «Тиамина хлорид» (МНН – «Тиамин»), раствор для внутримышечного введения, 50 мг/мл, 1 мл, - ампулы (10) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «СтатусФарм» (Россия), производство (все стадии) ОАО «Ереванская химико-фармацевтическая фирма» (Армения), в размере 45,00 руб.