База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 13 Правил государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее — Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 18.12.2020 № 20-4-4158164-с и от 15.01.2021 № 20-4-4158164-доп, и приняла решение об отказе в согласовании предельных отпускных цен, заявленных держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «Миракл Фарм» (Россия), производства (все стадии) АО «Фармпроект» (Россия), на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Аторвастатин» (МНН — «Аторвастатин»), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 10 шт - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные, в размере 51,28 руб.

2. «Аторвастатин» (МНН — «Аторвастатин»), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, 7 шт - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные, в размере 80,19 руб.

3. «Аторвастатин» (МНН — «Аторвастатин»), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, 7 шт - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные, в размере 75,03 руб.

4. «Аторвастатин» (МНН — «Аторвастатин»), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 7 шт - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные, в размере 71,79 руб.

5. «Аторвастатин» (МНН — «Аторвастатин»), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 7 шт - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные, в размере 35,89 руб.

Предельные отпускные цены на указанный лекарственный препарат не согласовываются по следующим основаниям.

В соответствии с пунктом 33 Методики расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственный препаратов, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979 (далее — Методика), в случаях, если в рамках международного непатентованного наименования (при его отсутствии группировочного или химического) и лекарственной формы на референтный лекарственный препарат зарегистрированы различные предельные отпускные цены, применяется среднее арифметическое значение понижающего коэффициента, рассчитанное на основании зарегистрированных предельных отпускных цен на референтный лекарственный препарат, за исключением случаев, при которых понижающий коэффициент равен 0.

В соответствии с пунктом 14 Правил ФАС России направлен запрос от 11.01.2021 № ТН/84/21 о представлении уточненных сведений, в том числе уточненные расчеты заявляемых предельных отпускных цен на лекарственный препарат с учетом требований пункта 33 Методики.

Вместе с тем, уточненные заявленные предельные отпускные цены не приведены в соответствие с требованиями пункта 33 Методики, в том числе представленными на вышеуказанный запрос ФАС России документами.

В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктом «г» пункта 19 Правил, превышение представляемой для государственной регистрации или перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Правилами и Методикой, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.