База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее — Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 18.05.2023 № 25-7/4668 для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителя на лекарственный препарат, соответствующий МНН «Окситоцин», заявленные к перерегистрации держателями или владельцами регистрационных удостоверений лекарственного препарата ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (Россия), АО «Брынцалов-А» (Россия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 11.05.2023 № 01-26820/23 в отношении лекарственного препарата, соответствующего МНН «Окситоцин» в формах выпуска в формах выпуска «раствор для инъекций, 5 МЕ/мл», «раствор для инфузий и внутримышечного введения, 5 МЕ/мл», «раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 5 МЕ/мл» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельной отпускной цены (в том числе письмами ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» от 31.05.2023 № 2603И/23, АО «Брынцалов-А» от 30.05.2023 № 001/436 о снижении заявленных цен), с учетом их не превышения над минимальными отпускными ценами в соответствующих иностранных государствах (референтных странах), а также с учетом сведений о потребности в таком лекарственном препарате в Российской Федерации, принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Окситоцин-МЭЗ» (МНН — «Окситоцин»), раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 5 МЕ/мл, 1 мл - ампула (10) - пачка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (Россия), в размере 79,00 руб.

2. «Окситоцин-Ферейн» (МНН — «Окситоцин»), раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 5 МЕ/мл, 1 мл - ампула (10) - пачка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) ООО «Брынцалов-А» (Россия), в размере 166,58 руб.