Решения по тарифам №ТН/32410/21 решение об отказе в согласовании цен ЛП Амброксол-АЛСИ (АО "... от 21 апреля 2021 г.
Текст документа
Сохранить как PDF
РЕШЕНИЕ
об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
В соответствии с пунктом 13 и подпунктом «а» пункта 32 Правил государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 (далее — Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 03.03.2021 № 20-4-4164976с, и приняла решение об отказе в согласовании предельной отпускной цены, заявленной на перерегистрацию АО «АЛСИ Фарма» (Россия), на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:
Амброксол-АЛСИ (МНН — Амброксол), таблетки, 30 мг, 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные, в размере 31,26 руб.
Предельная отпускная цена на указанный лекарственный препарат не согласовывается по следующим основаниям.
В соответствии с пунктом 39 Методики расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственный препаратов, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979 (далее — Методика), предельная отпускная цена производителя государства - члена Евразийского экономического союза на лекарственный препарат при ее перерегистрации, подлежит увеличению на величину удорожания сырья и материалов, а также на величину изменения накладных расходов.
В соответствии с пунктом 14 Правил, ФАС России направлен запрос от 22.03.2021 № ТН/21637/21 о представлении подробных разъяснений по расчету увеличения затрат на сырье и материалы и их документальному подтверждению.
Вместе с тем, в установленный Правилами срок заявителем не предоставлено документальное подтверждение удорожания стоимости сырья и материалов (в том числе документами, представленными на указанный запрос ФАС России), что противоречит подпункту «а» пункта 39 Методики.
В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктом «г» пункта 19 Правил, превышение представляемой для государственной регистрации или перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Правилами и Методикой, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.
|
|
|
Т.В. Нижегородцев |
|
|
|
|