База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей

на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых

и важнейших лекарственных препаратов

 

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее — Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 19.03.2021 № 20-4/539 для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителя на лекарственный препарат, соответствующий МНН «Иммуноглобулин антирабический», заявленных к перерегистрации держателями или владельцами регистрационных удостоверений лекарственных препаратов «Сычуаньская Юанда Шуян Фармацевтическая компания ООО» (Китай) и «Камада Лтд» (Израиль).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 05.03.2021 № 10-11889/21 в отношении лекарственного препарата, соответствующего МНН «Иммуноглобулин антирабический», в форме выпуска «раствор для внутримышечного и подкожного введения 150 МЕ/мл» выявлены риски возникновения во втором полугодии дефектуры в связи с ценообразованием на него.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен (в том числе представленных письмом «Камада Лтд» от 08.04.2021 № 02/04 данных о потребности в заявленном лекарственном препарате и снижением заявленных не него цен), с учетом их не превышения над минимальными отпускными ценами производителей в соответствующих иностранных государствах (референтных странах), принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови человека» (МНН — «Иммуноглобулин антирабический»), раствор для внутримышечного и подкожного введения, 150 МЕ/мл, 1 мл - флаконы (1), пачки картонные, производство (все стадии) «Сычуаньская Юанда Шуян Фармацевтическая компания ООО» (Китай), в размере 1 324,63 руб.

2. «Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови человека» (МНН — «Иммуноглобулин антирабический»), раствор для внутримышечного и подкожного введения, 150 МЕ/мл, 2 мл - флаконы (1), пачки картонные, производство (все стадии) «Сычуаньская Юанда Шуян Фармацевтическая компания ООО» (Китай), в размере 2 701,55 руб.

3. «Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови человека» (МНН — «Иммуноглобулин антирабический»), раствор для внутримышечного и подкожного введения, 150 МЕ/мл, 5 мл - флаконы (1), пачки картонные, производство (все стадии) «Сычуаньская Юанда Шуян Фармацевтическая компания ООО» (Китай), в размере 6 347,85 руб.

4. «Ребинолин» (МНН — «Иммуноглобулин антирабический»), раствор для внутримышечного и подкожного введения, 150 МЕ/мл, 10 мл - флаконы (1), картонная пачка, производство (все стадии) «Камада Лтд» (Израиль), в размере 14 850,00 руб.

5. «Ребинолин» (МНН — «Иммуноглобулин антирабический»), раствор для внутримышечного и подкожного введения, 150 МЕ/мл, 2 мл - флаконы (1), картонная пачка, производство (все стадии) «Камада Лтд» (Израиль), в размере 2 970,00 руб.

 

 

		Т.В. Нижегородцев