База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на

лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и

важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 Особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее – Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 01.06.2023 № 25-7/5120 и от 13.06.2023 № 25-7/5400 для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителя на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Гепарин натрия», заявленные к перерегистрации держателями или владельцами регистрационных удостоверений лекарственных препаратов ООО «Атолл» (Россия), ООО «УРАЛ-ФАРМЛАЙН» (Россия), АО «Брынцалов-А» (Россия), ООО «Манас Мед» (Россия) и ООО «Велфарм» (Россия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 18.05.2023 № 01-28509/23 в отношении лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Гепарин натрия» в формах выпуска «раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл» и «раствор для инъекций 5000 МЕ/мл» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен (в том числе письмами ООО «Атолл» от 12.07.2023 № 43/П-1, ООО «УРАЛ- ФАРМЛАЙН» (Россия) от 30.06.2023 № 06-23УФ, АО «Брынцалов-А» (Россия) от 29.06.2023 № 001/521, ООО «Манас Мед» (Россия) от 30.06.2023 № 52 и ООО «Велфарм» (Россия) от 29.06.2023 № 1789-к о снижении заявленных цен), с учетом сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации, принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенные перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Гепарин натрия» (МНН — «Гепарин натрия»), раствор для внутривенного и подкожного введения, 5000 МЕ/мл, 5 мл - ампулы с кольцом излома или с точкой и насечкой (5) - пачки картонные, производство (все стадии) ООО «Озон» (Россия), в размере 2 000,00 руб.

2. «Гепарин» (МНН — «Гепарин натрия»), раствор для внутривенного и подкожного введения, 5000 МЕ/мл, 5 мл - флаконы (5) - пачки картонные, производство (все стадии) ООО «Завод Медсинтез» (Россия), в размере 1 404,25 руб.

3. «Гепарин-Ферейн» (МНН — «Гепарин натрия»), раствор для инъекций, 5 тыс.ЕД/мл, 5 мл - флаконы (5) - пачки картонные, производство (все стадии) АО «Брынцалов-А» (Россия), в размере 1 446,21 руб.

4. «Гепарин-Ферейн» (МНН — «Гепарин натрия»), раствор для инъекций, 5 тыс.ЕД/мл, 5 мл - ампулы (5) - пачки картонные, производство (все стадии) АО «Брынцалов-А» (Россия), в размере 1 427,16 руб.

5. «Гепарин-Рус» (МНН — «Гепарин натрия»), раствор для инъекций, 5000 МЕ/мл, 5 мл - флаконы (5) - пачки картонные, производство (все стадии) «Рус-Мед Экспортс Прайвит Лимитед» (Индия), в размере 1 331,60 руб.

6. «Гепарин натрия» (МНН — «Гепарин натрия»), раствор для внутривенного и подкожного введения, 5000 МЕ/мл, 1 мл - ампула (10) - пачка картонная, производство (все стадии) ООО «Велфарм» (Россия), в размере 580,00 руб.

7. «Гепарин натрия» (МНН — «Гепарин натрия»), раствор для внутривенного и подкожного введения, 5000 МЕ/мл, 2 мл - ампула (10) - пачка картонная, производство (все стадии) ООО «Велфарм» (Россия), в размере 1 100,00 руб.