База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее — Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 23.12.2022 № 25-7/12724, от 21.12.2022 № 25-7/12621, от 23.12.2022 № 25-7/12720, от 24.01.2023 № 25-7/579 для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Амоксициллин», заявленные к перерегистрации держателями или владельцами регистрационных удостоверений лекарственного препарата АВВА Фармасьютикалс Лтд. (Кипр), ОАО «Дальхимфарм» (Россия), АО «Биохимик» (Россия), ООО «СитиФарм» (Россия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 27.02.2022 № 01-40696/22 в отношении лекарственных препаратов, соответствующего МНН «Амоксициллин», в формах выпуска «таблетки, 250 мг», «капсулы, 250 мг», «таблетки диспергируемые, 250 мг», «таблетки, 500 мг», «капсулы, 500 мг», «таблетки диспергируемые, 500 мг», «таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен (в том числе письмами АО «АВВА РУС» от 09.02.2023 № 126, ОАО «Дальхимфарм» от 06.02.2023 № 464, АО «Биохимик» от 17.02.2023 № 01-456, ООО «СитиФарм» от 17.02.2023 № 59 о снижении заявленных цен), а также с учетом сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации, принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Амоксициллин» (МНН — «Амоксициллин»), таблетки, 250 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата АВВА Фармасьютикалс Лтд. (Кипр), производство (все стадии) АО  «АВВА РУС» (Россия), в размере 30,00 руб.

2. «Амоксициллин» (МНН — «Амоксициллин»), таблетки, 250 мг, 10 шт. - контурная ячейковая упаковка (2) - пачка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) ОАО «Дальхимфарм» (Россия), в размере 67,67 руб.

3. «Амоксициллин» (МНН — «Амоксициллин»), таблетки, 250 мг, 10 шт. - контурная ячейковая упаковка (2) - пачка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) АО «Биохимик» (Россия), в размере 58,00 руб.

4. «Амоксициллин» (МНН — «Амоксициллин»), таблетки, 500 мг, 10 шт. - контурная ячейковая упаковка (2) - пачка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) АО «Биохимик» (Россия), в размере 82,00 руб.

5. «Амоксициллин» (МНН — «Амоксициллин»), таблетки, 250 мг, 10 шт. - контурная ячейковая упаковка (2) - пачка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «СитиФарм» (Россия), производство (все стадии) АО «Биохимик» (Россия), в размере 58,00 руб.

6. «Амоксициллин» (МНН — «Амоксициллин»), таблетки, 500 мг, 10 шт. - контурная ячейковая упаковка (1) - пачка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «СитиФарм» (Россия), производство (все стадии) АО «Биохимик» (Россия), в размере 43,00 руб.

7. «Амоксициллин» (МНН — «Амоксициллин»), таблетки, 500 мг, 10 шт. - контурная ячейковая упаковка (2) - пачка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «СитиФарм» (Россия), производство (все стадии) АО «Биохимик» (Россия), в размере 86,00 руб.