База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей

на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и

важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 13 и подпунктом «г» пункта 32 Правил государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865
(далее – Правила), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 29.08.2022 № 25-7-4221273-с, и приняла решение об отказе в согласовании предельных отпускных цен, заявленных на перерегистрацию АО «Татхимфармпрепараты» (Россия), на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1.«Парацетамол» (МНН – «Парацетамол»), раствор для приема внутрь [апельсиновый], 24 мг/мл, 100 мл – флакон (1) – / в комплекте с мерной ложкой / пачка картонная, в размере 61,57 руб.

2.«Ибупрофен» (МНН – «Ибупрофен»), суспензия для приема внутрь [для детей], 100 мг/5 мл, 150 мл – флакон (1) – / в комплекте с ложкой мерной / пачка картонная, в размере 95,94 руб.

Предельные отпускные цены на вышеуказанные лекарственные препараты не согласовываются по следующим основаниям.

В ходе экономического анализа ФАС России было выявлено расхождение сведений об отгрузках заявленных лекарственных препаратов, представленных по форме №  2-ЛЕК (пром) и по приложению № 1 к Методике расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979 (далее — Методика).

В соответствии с требованиями пункта 16 Методики при расчете средневзвешенной фактической отпускной цены учитываются сведения об объемах и отпускных ценах на лекарственный препарат за отчетный период по каждому производителю в рамках одного регистрационного удостоверения лекарственного препарата. Расчет средневзвешенной фактической отпускной цены на лекарственный препарат осуществляется с учетом всех форм выпуска (упаковки, комплектности) лекарственного препарата.

При этом согласно пункту 17 Методики из общего количества исключаются экспортные поставки, поставки, осуществленные в рамках различных видов гуманитарной помощи, и поставки лекарственных препаратов в рамках благотворительности, а также поставки лекарственных препаратов с остаточным сроком годности менее 5 процентов.

В этой связи в соответствии с пунктом 14 Правил ФАС России направлен запрос от 16.09.2022 № ГМ/86112/22 о предоставлении дополнительной информации.

Согласно представленным на запрос ФАС России документам и пояснениям, расчет средневзвешенных фактических отпускных цен на вышеуказанные лекарственные препараты произведен без учета отдельных поставок, не предусмотренных в качестве исключения пунктом 17 Методики, что противоречит требованиям пунктов 16 и 17 Методики.

В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктами «в» и «г» пункта 19 Правил превышение представленной для государственной регистрации или перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Правилами и Методикой, а также непредставление сведений, предусмотренных пунктом 14 Правил, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.