База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на

лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее — Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 25.11.2022 № 25-7/11697 и от 08.12.2022 № 25-7/12156 для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Метопролол», заявленных к перерегистрации держателями или владельцами регистрационных удостоверений лекарственных препаратов Тева Фармацевтические Предприятия Лтд (Израиль), Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО (Республика Польша).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 05.09.2022 № 01-57903/22 в отношении лекарственных препаратов, соответствующих МНН «Метопролол» в формах выпуска «таблетки, 50 мг» и «таблетки, 100 мг» выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на них.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен (в том числе письмом ООО «Тева» от 22.12.2022 № Т-23059 о снижении заявленных отпускных цен), а также с учетом сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации, принято решение о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. «Метопролол-Тева» (МНН – «Метопролол»), таблетки, 50 мг, 10 шт., - блистер (3) - пачка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата Тева Фармацевтические Предприятия Лтд (Израиль), производство (все стадии) Меркле ГмбХ (Германия), в размере 31,01 руб.

2. «Метопролол-Тева» (МНН – «Метопролол»), таблетки, 100 мг, 10 шт., - блистер (3) - пачка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата Тева Фармацевтические Предприятия Лтд (Израиль), производство (все стадии) Меркле ГмбХ (Германия), в размере 74,74 руб.

3. «Метокард» (МНН – «Метопролол»), таблетки, 100 мг, 10 шт., - блистеры (3) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО (Республика Польша), производство (все стадии) Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО (Республика Польша), в размере 88,85 руб.