База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ

о согласовании перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 9 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 № 1771 (далее — Особенности), Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмом Минздрава России от 23.04.2024 № 25-7/3715, для осуществления экономического анализа предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, соответствующие МНН «Фуросемид», заявленные к перерегистрации держателями или владельцами регистрационных удостоверений лекарственного препарата ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» (Республика Беларусь), ООО «Атолл» (Россия), АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» (Россия), ПАО «Биосинтез» (Россия).

Согласно представленным документам и заключению Росздравнадзора от 03.04.2024 № 01-22474/24 в отношении лекарственного препарата, соответствующего МНН «Фуросемид», в форме выпуска «таблетки, 40 мг», выявлены риски возникновения дефектуры в связи с ценообразованием на него.

ФАС России по результатам проведения экономического анализа представленных расчетов с приложением обосновывающих документов, подтверждающих необходимость перерегистрации предельных отпускных цен (в том числе письмами АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» от 23.05.2024 № 04/1496, ПАО «Биосинтез» от 23.05.2024 № 2044 о снижении заявленных цен), с учетом их не превышения над минимальными отпускными ценами соответствующих производителей в иностранных государствах (референтных странах), а так же с учетом сведений о потребности в таких лекарственных препаратах в Российской Федерации, принято решение о согласовании перерегистрации предельной отпускной цены на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

1. Фуросемид (МНН — Фуросемид), таблетки, 40 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» (Республика Беларусь), в размере 27,10 руб.

2. Фуросемид (МНН — Фуросемид), таблетки, 40 мг, 25 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «Атолл» (Россия), производство (все стадии) ООО «Озон» (Россия), в размере 46,17 руб.

3. Фуросемид (МНН — Фуросемид), таблетки, 40 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «Атолл» (Россия), производство (все стадии) ООО «Озон» (Россия), в размере 46,17 руб.

4. Фуросемид (МНН — Фуросемид), таблетки, 40 мг, 25 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «Атолл» (Россия), производство (все стадии) ООО «Озон Фарм» (Россия), с учетом всех номеров регистрационных удостоверений лекарственного препарата, в размере 46,17 руб.

5.  Фуросемид (МНН — Фуросемид), таблетки, 40 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачка картонная, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» (Россия), в размере 46,00 руб.

6. Фуросемид (МНН — Фуросемид), таблетки, 40 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производство (все стадии) ПАО «Биосинтез» (Россия), в размере 46,00 руб.