База решений
и правовых актов

РЕШЕНИЕ
об отказе в согласовании предельных отпускных цен производителей на
лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и
важнейших лекарственных препаратов

В соответствии с пунктом 13 и подпунктом «а» пункта 32 Правил государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865, Федеральная антимонопольная служба рассмотрела документы, представленные письмами Минздрава России от 08.07.2022 № 25-7-4218376-с и от 18.08.2022
№ 25-7-4218376-доп, и приняла решение об отказе в согласовании предельной отпускной цены, заявленной на регистрацию ООО «БЭГРИФ» (Россия), на следующий лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

«Салициловая кислота» (МНН — «Салициловая кислота»), раствор для наружного применения спиртовой, 2%, 40 мл — флаконы (1) - пачки картонные, в размере 17,46 руб.

Предельная отпускная цена на вышеуказанный лекарственный препарат не согласовывается по следующим основаниям.

В соответствии с пунктом 23 Методики расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2015 № 979
(далее — Методика), при перерегистрации предельной отпускной цены производителя государства - члена Евразийского экономического союза на лекарственный препарат в случаях, предусмотренных подпунктом «а» пункта 32 Правил, если фактический уровень рентабельности за отчетный период превысит 30 процентов, заявляемая к перерегистрации предельная отпускная цена на лекарственный препарат подлежит снижению с учетом данного ограничения.

Вместе с тем в ходе экономического анализа ФАС России выявлено, что согласно представленным документам фактический уровень рентабельности составил 32,95 %, что противоречит требованиям пункта 23 Методики.

На запрос ФАС России от 28.07.2022 № ГМ/71409/22 заявителем предоставлены скорректированные сведения по приложениям № 7 и № 10 к Методике, включая сведения о фактическом уровне рентабельности, не превышающем 30 %, и сведения об изменении норм расхода при производстве заявленного лекарственного препарата с их существенным увеличением.

В этой связи ФАС России направлен запрос от 26.08.2022 № ТН/80727/22 о предоставлении мотивированных пояснений о причинах изменения норм расхода, а также их документальное подтверждение.

В пределах установленного срока в соответствии с запросом ФАС России от 26.08.2022 № ТН/80727/22 информация не поступила.

В связи с вышеизложенным, в соответствии с подпунктами «в» и «г» пункта 19 Правил превышение представленной для государственной регистрации или перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с Правилами и Методикой, а также непредставление сведений, предусмотренных пунктом 14 Правил, является основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.